YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩試驗方法
作者：百檢網 時間：2021-08-04
中文標準名稱：外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩試驗方法
英文標準名稱：Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 5:Magnetically induced torque test method
標準類型：C35
發布日期：2016/3/23 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標準分類號：C35
國際標準分類號：11.040.40
引用標準：YY/T 0987.1;YY/T 0987.2;YY/T 0987.3;YY/T 0987.4
適用范圍：YY/T 0987的本部分包括磁共振環境中醫療器械由于靜磁場產生的磁致扭矩的試驗方法及扭矩與器械重力矩的比較。本部分不涉及其他可能的安全問題，包括但不限于磁場空間梯度產生的磁致位移力、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統的功能。本部分所指扭矩是由MRI靜磁場和植人物磁矩作用產生的靜磁扭矩。本部分不包含由于靜磁場與渦電流相互作用導致器械旋轉而產生的動態扭矩。導線巾的電流也可能產生扭矩。扭矩測量裝置的靈敏度應大于重力矩的1/10，重力矩等于器械*大線性尺寸和重量的乘積。本部分并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。
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