YY/T 1184-2010 流式細胞儀用單克隆抗體試劑
作者：百檢網 時間：2021-08-05
中文標準名稱：流式細胞儀用單克隆抗體試劑
英文標準名稱：Monoclonal antibody reagent for flow cytometer
標準類型：C44
發布日期：2010/12/27 12:00:00
實施日期：2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C44
國際標準分類號：11.100
適用范圍：本標準規定了流式細胞儀用單克隆抗體試劑質量檢驗的通用技術要求。包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于醫學實驗室使用流式細胞儀對臨床標本進行淋巴細胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的診斷和監測等所使用的流式細胞儀用單克隆抗體試劑（以下簡稱試劑），為直接免疫標記的熒光抗體（又稱直標抗體），可用于細胞膜抗原及胞漿內抗原檢測。試劑可以是一種熒光素標記的直標抗體，也可以是兩種或兩種以上直標抗體的混合物。
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