欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網首頁 我的訂單 400-101-7153

激光類產品如何辦理美國FDA注冊?有哪些要求?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

FDA規范釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。

FDA注冊對激光產品的要求:

一、自我符合宣示表。

二、產品登記。

三、測試標準。

四、產品報告(Product Reports)。

五、年度報告(Annual Reports);年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產品通關時將被海關扣留。如果業者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留,美海關可接受業者補寄相關資料后予以通關。

六、測試紀錄。

七、相關紀錄。

八、警示標志規定。

激光產品FDA注冊申請資料:

1.申請表; 2.說明書(英文); 3.標簽; 4.電路圖; 5.BOM表; 6.激光規格書; 7.激光通路圖; 8.品管流程圖; 9.樣品; 10.差異表和每款產品的拆分照片; 11.生產商以及美國聯絡人資料; 12.IEC60825報告;

FDA注冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。如果您對激光類產品辦理FDA注冊有其他疑問或是辦理需求歡迎咨詢網站客服或撥打免費電話:4008 258 120

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創特種裝備制造有限公司

相關資訊

暫無相關資訊

行業熱點

百檢網
主站蜘蛛池模板: 东丰县| 鹤岗市| 辽阳县| 修武县| 从江县| 三都| 保亭| 安平县| 平顺县| 山东| 竹北市| 观塘区| 襄汾县| 万荣县| 应用必备| 旬邑县| 梧州市| 临汾市| 红河县| 汤阴县| 舒兰市| 易门县| 万安县| 天镇县| 临武县| 镇赉县| 和静县| 建阳市| 若羌县| 芦溪县| 中阳县| 兴业县| 托克托县| 京山县| 阿克陶县| 柯坪县| 武鸣县| 莫力| 庆云县| 宜兰市| 包头市|