消毒劑毒理性評價,檢測項目如下
據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《消毒技術規(guī)范》2002版第1.4.3條規(guī)定為了確保消毒劑的安全性,消毒劑除在配方組分或雜質(污染物)含量方面必須達到國家有關部門頒發(fā)的相關技術法規(guī)或強制性標準對它們的禁用或限用的要求外,消毒劑還需進行相應的安全性毒理學評價。
測試方法依據(jù):衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》 ? (2002年版),提供的試驗種類如下表: | |
測試類別 | 測試項目 |
理化測試 | 有效氯含量 |
有效碘含量 | |
過氧乙酸含量 | |
過氧化氫含量 | |
二氧化氯含量 | |
二溴海因含量 | |
甲醛含量 | |
戊二醛含量 | |
乙醇含量 | |
異丙醇含量 | |
甲醇含量 | |
醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定含量 | |
苯扎溴銨含量 | |
苯扎氯銨含量 | |
甲酚皂含量 | |
苯甲酸、水楊酸和山梨酸含量 | |
pH值 | |
穩(wěn)定性* | |
對金屬腐蝕性 | |
汞 | |
鉛 | |
砷 | |
三氯生含量 | |
消毒/抑菌效果 | 消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗 |
消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗 | |
消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗 | |
消毒劑連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 | |
消毒劑對其它表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定試驗 | |
消毒劑對其它表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗 | |
消毒劑殺微生物試驗-細菌定量殺滅試驗 | |
消毒劑殺微生物試驗-真菌殺滅試驗 | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-抑菌環(huán)試驗 | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-*小抑菌濃度測定試驗(瓊脂稀釋法) | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-*小抑菌濃度測定試驗(營養(yǎng)肉湯稀釋法) | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-振蕩燒瓶試驗(非溶出性抗(抑)菌產品) | |
殺菌性能試驗 | |
溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能測試 | |
殺菌穩(wěn)定性試驗 | |
抑菌穩(wěn)定性試驗 | |
毒性鑒定 | 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 |
急性經口毒性試驗 | |
一次完整皮膚刺激試驗 | |
一次破損皮膚刺激試驗 | |
急性吸入毒性試驗 | |
多次完整皮膚刺激試驗 | |
急性眼刺激試驗 | |
皮膚變態(tài)反應試驗 | |
一項致突變(小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗) | |
一次陰道黏膜刺激試驗 | |
多次陰道黏膜刺激試驗 |
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