近日，全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在京召開。會議傳達學習了李克強總理、張高麗副總理的重要批示指示和汪洋副總理關于做好食品藥品安全工作的重要講話精神。國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉作了工作報告。2016年著力推進六大方面重點工作。

**，重點加大基層工作力度，積*落實“四有兩責”。“四有兩責”是國務院對地方政府負總責、黨政同責要求的具體化，使政府管理責任可量化、可操作、可檢驗。

第二，重點加大基礎建設力度。加強食品藥品安全標準建設、各類企業生產經營行為規范建設、藥品醫療器械研發技術指導原則建設、法規規章制度建設、監管信息化建設、檢驗檢測體系建設、職業化檢查員隊伍建設。

第三，重點加大監督檢查力度。全面落實《食品安全法》有關規定和“雙隨機”抽查制度，督促企業認真履行《食品安全法》法定義務、落實有關規定。加強對經營企業、高風險企業的飛行檢查，打擊行業“潛規則”。組織醫療器械臨床試驗數據真實性、完整性和合規性的監督抽查。

第四，重點加大產品抽檢力度。統籌計劃逐步做到國家、省、市、縣四級合理分工，產品、項目全面覆蓋。以問題導向突出農獸藥殘留和非法添加等安全性指標以及監管發現問題但尚無標準的項目。抽檢工作要合理分工，規范管理，加強抽檢信息公開。

第五，重點加大案件查處力度。繼續加強案件查處工作，加強行刑銜接,通過對食品藥品違法行為的及時發現、精準打擊，震懾不法分子，守住安全底線。加強對行業“潛規則”性質違法行為的打擊。

第六，重點加大審評審批制度改革力度。繼續扎實推進藥品審評審批制度改革，加快推進仿制藥質量療效一致性評價和藥品上市許可持有人試點，研究建立以臨床療效為導向的審評制度;繼續推進醫療器械審評審批制度改革，推動醫療器械分類改革，改進醫療器械標準管理，鼓勵醫療器械創新研發，推進省級醫療器械審評審批能力考核評估，適時啟動醫療器械臨床數據核查工作;加大食品生產經營許可制度改革力度，加強特殊食品準入和管理，研究建立食品生產經營許可審核評價機制，做好新的生產經營許可證啟用工作。