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醫用橡膠手套檢測方法和標準

作者:小雨 時間:2022-08-12 來源:互聯網

  目前,一次性手套(包括一次性天然橡膠手套、一次性手套和一次性PVC手套),廣泛應用于檢查、食品接觸材料和PPE領域,以及其它一般用途。針孔是一次性手套產品的一項重要的質量特性。特別是作為一種器械產品,美FDA在進口入關需對一次性檢查手套進行抽樣檢查。是一次性手套的生產大(特別是一次性PVC手套),目前,一次性手套的密封性檢測普遍所采用的方法為,將手套內部沖入空氣,將手套朝手指方向進行卷曲,并保持一次性手套開口的封閉,當卷曲到一定程度后,手套內部的空氣因壓縮而壓力增大,促使一次性手套膨脹,然后由人工觀察檢測是否出現漏氣現象。

  醫用橡膠手套檢測項目

  1.原材料檢測:乳膠材料分析、定性和定量分析、化學分析、有毒物質分析

  2.尺寸的測量

  3.非滲透性測定

  4.拉伸性能:老化前斷裂力和斷裂伸長率分析,老化后斷裂力和斷裂伸長率分析,300%拉伸載荷

  5.手套消毒能力檢測

  6.包裝和標記檢查

  醫用橡膠手套標準

  GB 一次性使用滅菌橡膠外科手套

  GB 一次性使用醫用橡膠檢查手套

  GB 一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套

  GB 醫用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量

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