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GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗現行

作者：百檢網時間：2021-05-26

標準號：GB/T 16886.11-2011
中文標準名稱：醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
標準狀態：現行,發布于2011-12-30; 實施于2012-05-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2011-12-30
實施日期：2012-05-01
中國標準分類號：11.040.01
國際標準分類號：11.040.01
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
執行單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
全部替代標準：GB/T 16886.11-1997
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 10993-11:2006。
采標中文名稱:醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗。
相近標準：GB/T 16886.11-1997 醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗; 20184842-T-464 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗; 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗; 20081097-T-464 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗; YY/T 0127.2-2009 口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑; YY/T 0127.14-2009 口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性經口全身毒性試驗; YY/T 0127.15-2018 口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑; GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗; GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價第5部分: 體外細胞毒性試驗; 20130434-T-464 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

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