標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 12417.1-2008
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2008-12-15; 實施于2010-02-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2008-12-15
實施日期：2010-02-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.40
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.40
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
部分代替標(biāo)準(zhǔn)：GB 12417-1990,
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14602:1998。
采標(biāo)中文名稱:無源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。
相近標(biāo)準(zhǔn)：19990174-Q-464 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2部分：關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求; GB/T 12417.2-2008 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2部分：關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求; 20062331-Q-464 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求; YY 0341.1—2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求; YY 0341.2—2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求; YY/T 0663-2008 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的專用要求; YY/T 0640-2008 無源外科植入物通用要求; YY/T 0640-2016 無源外科植入物 通用要求; YY 0118-2016 關(guān)節(jié)置換植入物髖關(guān)節(jié)假體; YY 0647-2008 無源外科植入物 乳房植入物的專用要求