作者:百檢網 時間:2021-06-22 來源:互聯網
作為醫用口罩,一次性使用醫用口罩屬于*低級別的醫用型口罩。對比三個標準的嚴格度,醫用防護口罩>醫用外科口罩>一次性使用醫用口罩。而較日常防護型口罩,一次性使用醫用口罩在細菌過濾效率方面要求更高。
下面我們來看具體的標準解讀:
YY/T0969一2013是中華人民共和國醫藥行業標準。由國家食品藥品監督管理局于于2013年10月21日發布,自2014年10月1日起實施。
該標準規定了一次性使用醫用口罩(Single-usemedicalmask以下)的技術要求、試驗方法、標識、使用說明書及包裝、運輸和貯存。適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
一次性使用醫用口罩專業術語
01細菌過濾效率
英文:bacterialfiltrationefficiency;BFE
在規定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數。
02通氣阻力
英文:flameretardationproperties
口罩在規定面積和規定流量下的阻力,用壓差表示。單位為Pa。
一次性使用醫用口罩技術要求及檢驗方法
01外觀
技術要求:口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
檢驗方法:用3個樣品進行檢驗,目視檢查,應符合以上要求。
02結構與尺寸
技術要求:口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設計的尺寸,*大偏差應不超過±5%。
檢驗方法:隨機抽取3個樣品進行檢驗,實際佩戴,并以通用或專用量具測量,應符合以上要求。
03鼻夾
技術要求:
1)口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
2)鼻夾長度應不小于8.0cm。
檢驗方法:
1)隨機抽取3個樣品進行檢驗。檢查鼻夾材質并手試彎折,應符合以上技術要求。
2)隨機抽取3個樣品進行檢驗。取出鼻夾,以通用或專用量具測量,鼻夾長度應不小于8.0cm。
04口罩帶
技術要求:
1)口罩應戴取方便。
2)每根口罩帶與口罩體連接處的斷裂強力應不小于10N。
檢驗方法:
1)隨機抽取3個樣品進行檢驗,通過佩戴檢查其調節情況,應符合以上技術要求。
2)隨機抽取3個樣品進行檢驗,以10N的靜拉力進行測量,持續5s,結果應符合以上技術要求。
05細菌過濾效率(BFE)
技術要求:
口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
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