歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正規(guī)識(shí)別是很多中國(guó)企業(yè)頭痛的問(wèn)題，選擇錯(cuò)誤的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和使用錯(cuò)誤的證書(shū)標(biāo)志都會(huì)給企業(yè)帶來(lái)許多麻煩，甚至導(dǎo)致海關(guān)無(wú)法清關(guān)和承擔(dān)高額的罰款壓力，在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)**識(shí)別清楚自己的產(chǎn)品在歐盟法規(guī)的指令分類(lèi)。在這里，百檢網(wǎng)就和大家一起分析下，怎么選擇歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)？具體如下：

　　****

　　歐盟官方查詢(xún)網(wǎng)址一、 歐盟官方查詢(xún)網(wǎng)址：歐盟官方網(wǎng)站上提供了所有歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE指令信息包含指令授權(quán)的范圍，詳情請(qǐng)聯(lián)系咨詢(xún)宇冠客服，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。

　　NO.2

　　公告機(jī)構(gòu)二、 NB公告機(jī)構(gòu): NB是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟官方備案批準(zhǔn)批準(zhǔn)的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，有一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)編碼，如：NB1282、NB2037等。

　　NO.3

　　指令授權(quán)查詢(xún)?nèi)?NB公告機(jī)構(gòu)指令授權(quán)查詢(xún)：NB指令是指在歐盟CE認(rèn)證將產(chǎn)品指令的方式進(jìn)行了分類(lèi)，如：機(jī)械指令MD、醫(yī)療器械指令MDD、個(gè)人防護(hù)指令PEE、壓力容器PED等；機(jī)構(gòu)需要具備一定的能力擴(kuò)展自己的指令范圍。

　　通過(guò)以上操作企業(yè)就很容易識(shí)別那個(gè)機(jī)構(gòu)是授權(quán)機(jī)構(gòu)、那個(gè)機(jī)構(gòu)是否有產(chǎn)品認(rèn)證的授權(quán)，企業(yè)只要選擇了具備認(rèn)證資格的授權(quán)機(jī)構(gòu)，做好CE標(biāo)志的使用，不管是產(chǎn)品清關(guān)還是客戶(hù)交易就不會(huì)出問(wèn)題了。如：1282查詢(xún)結(jié)果本信息由歐盟認(rèn)證技術(shù)中心提供；

　　怎么選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)

　　如自家產(chǎn)品不屬于歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)介入的范圍，可以選擇第三方機(jī)構(gòu)或自己檢測(cè)，選擇時(shí)要查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)范圍等，這里不再詳述。

　　如自家產(chǎn)品屬于歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)介入的范圍，那就要嚴(yán)格甄別了，如是代理的情況，也要謹(jǐn)慎檢查代理范圍以及機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。

　　其次，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)認(rèn)證的范圍也不同，我們可以隨機(jī)在歐盟官網(wǎng)上打開(kāi)一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頁(yè)面，會(huì)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)頁(yè)上列出了該機(jī)構(gòu)可以認(rèn)證的產(chǎn)品大類(lèi)（例如醫(yī)療器械、個(gè)人防護(hù)裝備等），還列出了具體產(chǎn)品的小類(lèi)、可以認(rèn)證的程序（例如是整體認(rèn)證還是隨機(jī)監(jiān)督檢測(cè)）以及測(cè)試依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)（適用的法規(guī)或指令的具體附件編號(hào)）。

　　第三，認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的證明一般叫做Attestation of Conformity，證書(shū)上會(huì)寫(xiě)明機(jī)構(gòu)代碼，與非認(rèn)證機(jī)構(gòu)常常出具的Certificate of Compliance，或廠家自己擬定的聲明Declaration of Conformity，或僅是代表提交了材料的Notification類(lèi)文件不同，要特別留意。

　　選擇公告機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)考慮那些在國(guó)際上有相當(dāng)?shù)闹龋⒃谕袠I(yè)中為許多已認(rèn)證的廠家所選擇的公告機(jī)構(gòu)，這樣可以少走彎路，所以制造商在選擇公告機(jī)構(gòu)的時(shí)侯，可參考以下幾點(diǎn)：

　　1、醫(yī)療器械認(rèn)證方面的經(jīng)驗(yàn)；

　　2、所熟悉的醫(yī)療器械的范圍；3、擁有的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，如心血管、骨科、體外診斷試劑等；4、與一些委托方的關(guān)系及委托方的資格；5、被授權(quán)的醫(yī)療器械認(rèn)證范圍；6、被授權(quán)的可進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)程序；7、對(duì)已有證書(shū)的態(tài)度；8、費(fèi)用；9、地點(diǎn)和工作語(yǔ)言。

　　認(rèn)證要點(diǎn)

　　1選擇NB(Notify Body)目錄中的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證

　　NB機(jī)構(gòu)介紹：歐盟國(guó)家的第三方指定機(jī)構(gòu)，承擔(dān)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)、認(rèn)證的任務(wù)，擁有**的NB號(hào)，在公共利益范圍內(nèi)代表第三方，可提供合格評(píng)定服務(wù)；其業(yè)務(wù)能力與行為會(huì)定期接受主管當(dāng)局與認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的監(jiān)督檢查，出現(xiàn)問(wèn)題便有可能被撤銷(xiāo)資格，歐盟委員會(huì)定期在官方公報(bào)上發(fā)布并更新NB名錄。

　　國(guó)內(nèi)較知名的NB機(jī)構(gòu)包括BSI、TUV、SGS、INTERTEK等,認(rèn)證前可請(qǐng)機(jī)構(gòu)先提供NB號(hào)，另外可登陸歐盟委員會(huì)網(wǎng)站或者奧咨達(dá)“醫(yī)械查”小程序查詢(xún)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。

　　2預(yù)先了解產(chǎn)品分類(lèi)，獲得證書(shū)后進(jìn)行真實(shí)性核查

　　企業(yè)**確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的分類(lèi)：CE中的分類(lèi)往往需要根據(jù)預(yù)期用途、使用方式、使用時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行綜合評(píng)估，而無(wú)法直接根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)來(lái)認(rèn)定分類(lèi)，建議提前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)溝通。

　　根據(jù)醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC，部分風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品可選擇自我聲明即可，該情況下無(wú)需選擇NB機(jī)構(gòu)，但應(yīng)設(shè)置歐盟授權(quán)代表處（因代表處需設(shè)立在歐盟，對(duì)于首次走出**的企業(yè)來(lái)說(shuō)精力花費(fèi)較大，因此可通過(guò)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)尋找合作）；對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，需進(jìn)行第三方檢測(cè)、認(rèn)證，該情況下的證書(shū)上必須有機(jī)構(gòu)的署名和NB號(hào)，企業(yè)在獲得證書(shū)后建議登陸歐盟委員會(huì)網(wǎng)站進(jìn)行真實(shí)性核查。

　　通過(guò)以上分析，大家可以按照自己的要求去尋找適合的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，本著距離越短時(shí)間越快的原則即可有效提高認(rèn)證速度。