標準號:YY/T 0468-2003
中文標準名稱:命名 用于管理資料交流的醫療器械命名系統規范
英文標準名稱:Nomenclature-Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
標準類型:C30
發布日期:2003/6/17 12:00:00
實施日期:2004/1/1 12:00:00
中國標準分類號:C30
國際標準分類號:01.040.11
適用范圍:本標準規定了醫療器械命名構成的要求和指南,以便在國際范圍內,在感興趣的各方(如主管部門、制造商、供應者、保健提供者和*終使用者)之間,促進管理資料的交流與合作。 注:本標準包括*小數據組及其構成的指南。提供本指南是為使系統設計師利用此后描述的命名系統建立數據庫。 本標準包含的要求可用于建立和保持用于識別醫療器械的命名。 注2:本標準不包括名稱匯編本身。名稱匯編由單獨的文件提供。 注3:在原國際標準中,為了補充歐洲醫療器械指令的具體要求。規定了按指令要求進行資料交流的機構之間達到共同識別的方法。
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