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GB 9706.2-2003 醫用電氣設備第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求

作者：百檢網時間：2021-07-19

標準號：GB 9706.2-2003
中文標準名稱：醫用電氣設備第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
標準類型：C45
發布日期：2003/10/9 12:00:00
實施日期：2004/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C45
國際標準分類號：11.040.20
適用范圍：增加：本專用標準規定單人用血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備（見2.101條所下定義）的*低安全要求。這些裝置供醫務人員使用或供在專家監督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。這些專用要求不適用于 ——體外管路， ——透析器， ——濃縮透析液， ——水凈化設備， ——腹膜透析設備（IEC 60601-2-39：1999）。

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