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農(nóng)業(yè)部公告《中國獸藥典(2015年版)》開始施行

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)

為做好《中國獸藥典(2015年版)》實施工作,我部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本,現(xiàn)予發(fā)布,自20161115日起施行,農(nóng)業(yè)部公告第2002號同時廢止。有關事宜公告如下。

一、獸藥產(chǎn)品說明書范本(以下簡稱“范本”)是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

二、自20161115日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號,應當按照范本內(nèi)容編制相應產(chǎn)品的標簽和說明書,標簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。

三、已獲得批準的《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品標簽和說明書,其內(nèi)容不符合范本要求的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照范本內(nèi)容自行修改,印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2017630日,此前使用原標簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。

四、范本具體內(nèi)容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。

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