作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-12-29 來源:互聯(lián)網(wǎng)
從武漢海關(guān)獲悉,今年一季度,湖北省進
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湖北醫(yī)用防護用品生產(chǎn)能力明顯提升
湖北日報訊,記者從湖北省藥監(jiān)局獲悉,該局建立和完善疫情期間審評核查工作新機制,全力支持和服務(wù)藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。截至目前,湖北醫(yī)用防護服企業(yè)從疫情前的4家增至11家;新批準20個醫(yī)用口罩、手術(shù)衣類產(chǎn)品,醫(yī)用口罩企業(yè)增至48家65個產(chǎn)品;醫(yī)用隔離衣企業(yè)從18家增至近60家,醫(yī)用防護用品的生產(chǎn)供應(yīng)保障能力明顯提升。
省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,省藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)揮電子化系統(tǒng)作用,實現(xiàn)遠程網(wǎng)絡(luò)申報無障礙。可24小時通過藥品醫(yī)療器械電子化審評系統(tǒng)提交申報資料和補充材料,網(wǎng)上接受技術(shù)審評意見通知書。審評員和企業(yè)人員通過線上溝通交流,辦理藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評事項。截至目前,完成非應(yīng)急審評辦件15件,其中藥品注冊10件、藥品生產(chǎn)2件、藥品經(jīng)營3件,辦結(jié)率****。
建立內(nèi)部聯(lián)動工作機制,實現(xiàn)現(xiàn)場檢查不耽誤。由于目前武漢仍處于交通管制期,專職檢查員無法到其他市州進行現(xiàn)場檢查。省藥監(jiān)局打破常規(guī),特事特辦,建立技術(shù)審評核查中心組織、分局實施的新工作機制,保證藥品現(xiàn)場檢查正常開展。省藥監(jiān)局審批中心與武漢、宜昌、孝感、江漢等分局高效聯(lián)動,按照藥品企業(yè)的預(yù)約時間,已順利完成宜昌人福藥業(yè)、宜昌東陽光藥業(yè)、遠大醫(yī)藥等9家重點藥品企業(yè)的現(xiàn)場檢查和抽樣工作,為湖北企業(yè)和產(chǎn)品搶占市場先機爭取寶貴時間。
繼續(xù)開展應(yīng)急審評核查,實現(xiàn)產(chǎn)品保供不斷檔。省藥監(jiān)局審評人員24小時待命,將注冊檢驗、技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查串聯(lián)方式調(diào)整為并聯(lián)同時開展,加快審評速度,針對相關(guān)藥械企業(yè)做好重點服務(wù),完成醫(yī)療器械注冊和許可的技術(shù)審查152 0173 3840件。
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