醫用3D打印向商業化開發邁進
作者：百檢網 時間：2022-04-01 來源：互聯網
3D打印是將材料一層一層堆積而成，因此也稱為增材制造技術。其*早出現于上世紀90年代中期，是快速成型技術的一種。以數字模型文件為基礎，運用可粘合材料，通過逐層打印的方式構造物體。
從*初的醫療模型快速制造，逐漸發展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械和3D打印藥品。3D打印技術的醫用已不再局限于某一個具體場景。
通過國家藥品監督管理局查詢“3D打印”相關醫療器械，顯示9款產品取得了備案，備案產品包括隔離眼罩、牙科模型、牙科包埋材料、手術規劃輔助器具等。另有6家企業的14款產品獲得了注冊審批，注冊審批的產品大部分為模型或導板，且多集中于牙科和骨科領域的應用。
作為醫療模型，醫生通過患者的CT數據來進行三維建模，再用三維建模將數據導入到3D打印機，然后用3D打印機將患者的數據模型打印出來。這樣可以幫助醫生更為直觀地觀測到患者需要手術部位的三維結構，從而定制更契合的手術方案，降低手術風險。
導板則主要作用于手術輔助安裝、定位、導向及保護等，屬于個性化手術工具的一種，包括關節導板、脊柱導板、口腔種植體導板等。手術導板是在患者做手術之前需要專門定制的手術輔助工具，其作用就是依據患者的解剖特征，將植入體與患者病理部位進行準確對接，以實現植入體的精準植入。
3D打印簡化了制造流程，縮短了供應鏈和銷售環節只需在3D打印機中輸入設計好的模型就可以得到成品，也實現了“個性化生產”。
如在手術中應用3D打印技術，為患者定制個性化內固定接骨板進行骨折內固定治療。該定制化的接骨板使用創新設計，其骨接觸面模仿人工關節的表面設計，為類骨小梁微孔設計，有利于接骨板和骨骼之間產生骨長入，大大增加接骨板系統對骨折部位的穩定功能。
與傳統技術相比，3D打印植入的多孔材料減少了骨骼與植入物合金之間的彈性模量不匹配，減輕了應力屏蔽效果并改善了植入物的形態，為組織向內生長提供了生物材料錨固效應，讓過去無法治療的骨科嚴重疾病有了新的治療方式。
3D打印植入物于復雜骨折重建的成功應用，將推動國內骨科創傷領域的治療邁上新的臺階，也標志著我國在骨科醫療器械，特別是骨科植入物器械方面取得實質性進展。同時，也預示著3D打印技術在醫療領域的應用已經由科學研究向臨床應用和初期的商業開發邁進。
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