世界上最小的手術機器人獲FDA“綠燈”
作者：百檢網 時間：2022-04-27 來源：互聯網
近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經獲得FDA批準一項研究設備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的*后階段，該批準得到了關于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。
據了解MIRA?平臺是**用于腹腔鏡手術的微型機器人，僅重2磅（約900g），與目前重達2000磅的其他手術機器人設備相比，重量縮小了近1000倍！是一種便攜式的手術機器人，無需配置專用空間或基礎設施，同時又具有完整的機器人功能，能夠執行復雜的微創單切口多象限腹部手術。
MIRA平臺目前專注于微創結直腸和下消化道手術，這也是美國目前患者增長*快的手術領域，每年將進行超過400,000次手術，而現有微創手術機器人配置明顯不足，大部分醫院的資金又不足以購買更多的平臺。MIRA微型平臺的出現將大大緩解這一矛盾，由于尺寸比現有的機器人平臺小得多，預計價格也將比現有的腹腔鏡手術機器人便宜不少。
除了應用于結腸切除術，Virtual Incision還計劃開發一系列用于特定手術的微型機器人，憑借其200多項專利和應用，Virtual Incision有望通過開創性的MIRA系統**機器人手術的下一波創新浪潮。
從火星探測器獲得靈感的MIRA
MIRA是同類術式中首創的微型手術機器人，它起初的研發受到了火星探測器的啟發。
MIRA的體積達到了****的壓縮，以達芬奇手術系統為例，其龐大體積需要約8m×7m的手術室空間，而MIRA手術平臺對手術空間無限制，甚至可在不同手術室間進行便攜移動。
切除全部或部分腸道——通常需要開腹手術。目前，這類手術需要四到六個切口，其中一個是一個大的提取部位切口，而MIRA手術平臺僅需在肚臍上進行一個切口，便可實現外科醫生的手術操作。
MIRA由微型臂、配套手推車和醫生控制臺組成。它具有數百小時的運行壽命，可重復使用15次。MIRA具有一次性末端執行器儀器、雙*抓手和單*剪刀，以及具有世界上**個柔性**機器人相機范圍的可視化系統。
微型臂
MIRA有兩個連接到Base Link的微型臂，當連接到外部電外科裝置時，能夠提供電灼能量。MIRA的機械臂有六個自由度，這種顯著的靈巧性使 MIRA 的手臂能夠伸入腹腔內的狹窄空間。MIRA有一個靈活的保護套，可以覆蓋機械臂，防止液體進入并簡化術后清潔和消毒。
MIRA配有全高清(1080p/60Hz)攝像頭，通過底座鏈接插入MIRA并向下延伸到手術環境中。相機具有自動跟蹤功能，可將工作空間保持在視野范圍內。相機針對多象限手術進行了優化，并具有鉸接式柔性**，可保持穩定的視野和進入手術區域。目標是讓儀器和相機**地三角化以進行腹腔鏡手術。
配套手推車
MIRA配套手推車是一種輪式手推車，包含系統支持設備，也用作設置區。通過Interface Pod管理系統和攝像頭連接。電外科裝置也安裝在配套手推車上。
外科醫生控制臺
外科醫生控制臺包括一個大型手術監視器，顯示來自攝像頭、手動控制器、踏板和交互式觸摸屏的實時視頻饋送。在主顯示器上以全高清分辨率實時顯示手術環境。相機具有自動跟蹤手術器械的功能也可以手動進行控制。醫生通過左手和右手輸入設備操縱機械的運動。手部輸入設備配備有檢測用戶存在的傳感器——除非控制系統檢測到醫生的手與控制器正確接合，否則MIRA 不會移動。手輸入設備還提供觸覺反饋以指示工作區邊界。
除了手動控制外，MIRA外科醫生控制臺還配備了四個腳踏板，用于控制抓握、相機移動、左側器械能量（雙*電灼）和右側器械能量（單*電灼）。
MIRA**專注于結腸切除術，以后開發的專業機器人將可用于其他潛在應用。如疝氣等其他潛在應用修復、膽囊切除、抗反流手術、脾切除術、腎上腺切除術、胃套、胃繞道術、子宮切除術和肝-胰-膽手術。每年有可能實現數百萬次手術。
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