醫療器械清洗、消毒、滅菌驗證相關問題答疑
作者：百檢網 時間：2022-04-27 來源：互聯網
1、重復滅菌驗證過程中使用的滅菌器與客戶端使用的滅菌器不是一個品牌，應該怎樣考慮這個問題？需要考慮滅菌器的相關產品標準嗎？新媒體給你帶來什么變化？
A:
可以通過注明滅菌器需符合的產品標準來解決這個問題。比如，需要使用蒸汽滅菌器進行滅菌的產品在銷往歐洲市場時，可以在說明書中注明使用方選用的蒸汽滅菌器應符合EN 285。
Q
2、請問污染物的涂抹是可以選擇*難清洗的位置還是有可能接觸的位置都要污染呢？
A:
通常，污染物覆蓋在*難清洗部位即可。針對不同的產品，不同的法規監管機構對污染覆蓋有不同的要求。
Q
3、耐受性試驗，清洗過程需要重復進行嗎？還是僅重復滅菌過程？
A:
耐受性測試需要考慮包括清洗在內的所有再處理過程。
Q
4、我們的器械都是不與人體直接接觸的非關鍵器械，所以選用了清潔加上低水平消毒方式，因為臨床使用特點，只能采用擦拭的方法進行清潔與消毒，臨床中可能醫生手接觸后污染。
（1）請問如何確定我們的樣品能夠成功清洗和消毒？
（2）若樣品上有通孔或者盲孔之類的，內部還有機械結構，接種時是要浸泡接種，還是只是需要表面接種？
A:
適當的擦拭方法可以有效達到清洗和消毒的目的，具體選用的方法是否可以，應通過清洗驗證和消毒驗證來判斷方法的有效性。這種樣品的接種也會采用污染過的手套涂抹來模擬臨床使用的場景。
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關資訊
最新資訊
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840