口罩等防疫物資出口歐盟必需滿足REACH法規(guī)
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-05-09 來源：互聯(lián)網(wǎng)
2020年04月17日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF）在其官站發(fā)文表示：防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）除了要滿足CE認證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)的要求。
（ESF官網(wǎng)截圖）
這意味著除了歐盟CE認證，滿足REACH法規(guī)也是防護用品出口制造商必須完成的。
什么是REACH法規(guī)？
歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫，是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式實施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學(xué)品管理法令法規(guī)，成為對進入歐盟市場的所有化學(xué)品進行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。是出口歐盟的通行證。
注：適用于個人防護用品(PPE)，如防護面罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫(yī)療儀器(例如醫(yī)用或外科口罩)的合格評定程序有所不同，應(yīng)向有關(guān)行業(yè)協(xié)會或當局查詢有關(guān)資料。制造商還必須檢查同時適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如REACH始終適用)。
注意！醫(yī)用或外科口罩也需要符合 REACH 規(guī)定。
口罩等個人防護裝置如何滿足REACH 規(guī)定
滿足（SVHC) 對 REACH 法規(guī)所列物質(zhì)的高度關(guān)注的控制要求。
SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。
通告：若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；
信息傳遞：SVHC含量>0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量＜0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。
滿足 REACH 條例限制物質(zhì)清單的控制要求
限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII，屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)。對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求，企業(yè)需對產(chǎn)品進行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對歐貿(mào)易的順利進行。
該清單規(guī)定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時的*大豁免量或使用量。
?。ǔＲ姷泥彵?，偶氮，有機錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列）
未滿足REACH 規(guī)定的危害
REACH由各個歐盟成員國的主管機關(guān)執(zhí)行，因此處罰的性質(zhì)因成員國的不同而不同。常見的處罰是歐盟海關(guān)拒絕產(chǎn)品進口（產(chǎn)品無法通過歐盟海關(guān)），倉庫扣押貨物不能提貨的處罰。另外，也可能有高達數(shù)千歐元或英鎊的經(jīng)濟處罰。
為符合REACH法規(guī)，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目
?、俑哧P(guān)注物質(zhì)SVHC —— 所有產(chǎn)品適用。
?、谙拗莆镔|(zhì)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。
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