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醫用電氣設備中電池的GB 9706.1-2020要求

作者:lfb 時間:2022-10-24 來源:互聯網

  隨著對醫療器械的便攜性及可移動性的要求越來越高,電池在醫用電氣設備中的使用越來越普遍。有些電池是用來為設備的某一部分供電,例如主板上保存設備基本信息紐扣電池,更多的情況是電池可以為整個設備供電,從而使設備能夠完成其預期功能。按照是否可充電將電池分為不可充電電池(也稱原電池,或一次電池)和可充電電池(也稱二次電池)兩大類,不可充電電池有鋅錳電池(分堿性和酸性兩種)、氧化銀電池(堿性電池)和鋰原電池(非水溶性體系,有機溶劑體系)等類型,可充電電池有鎳氫電池、鎳鎘電池、鉛酸蓄電池、鋰離子電池(一般為液體電解質體系鋰電池)和鋰聚合物電池(一般為固體或聚合物凝膠電解質鋰離子電池)等類型。由于電池內部儲存有化學物質和能量,所以當它被使用在醫用電氣設備中時,可能會給設備帶來安全方面的風險。
  1 識別與電池相關的危險情況
  與電池相關的危險情況有過熱、泄放氣體、泄漏液體、著火或爆炸。(1)過熱可能導致外殼變形,相鄰起絕緣作用的部件溫度超過限值而引起絕緣失效,或可觸及部分溫度超過限值而引起燙傷。(2)泄放氣體可能有毒,造成人身傷害,也可能易燃,如果通風不暢可能在積聚的情況下發生點燃或爆炸。(3)泄漏液體可能腐蝕保護接地連接等安全相關部件,如果液體具有導電性,可能短接絕緣或者隔離帶,致使人員受到電擊。(4)著火和爆炸可能造成人員傷害和財產損失。
  2 電池罩殼(15.4.3.1)
  在醫用電氣設備中,充電或放電時可能從電池罩殼有氣體逸出時,應進行通風以避免因氣體積聚而導致不可接受的風險和阻止可能的點燃或爆炸。通風方式可以是通風孔或者風扇。例如,設備中使用了閥控鉛酸蓄電池,這種電池采用密封結構,使用過程中可以認為不會泄漏液體,它配有安全閥,一旦電池中產生氣體(氫氣和氧氣),達到一定壓力后就可以從安全閥釋放出去,從而保證電池中壓力不會過高。但是釋放出氣體具有點燃或爆炸的危險,所以對其電池倉應進行通風。
  如果短路可能產生13.1所屬的危險情況,此時電池倉的設計應能避免電池的意外短路。意外短路的發生可能是由于電池倉內電池正負*觸點之間以及與之相連的布線之間的隔離未達到2個MOOP。另外,大家可以參考GB24462-2009《民用原電池安全通用要求》第八章“電器具電池艙的安全設計”。
  3 連接(15.4.3.2)
  如果不正確的連接或更換電池可能產生危險情況時,醫用電氣設備應配備防止*性接錯的措施。根據7.3.3章節的要求,應標記電池的型號及其裝入方法(若適用)。預期僅由維護人員使用工具才能更換的電池,使用隨附文件資料說明中提到的識別標記即可。當鋰電池或燃料電池被裝入,并當不正確替換會導致不可接受的風險,除了在隨附文件資料中給出識別標記外,還應警示未經充分培訓的人員替換電池會導致危險(源)(諸如超溫、著火或爆炸)。
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