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YY/T 0942-2014 眼科光學 人工晶狀體植入系統

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準規定了人工晶狀體植入系統的適用范圍、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本 標準適用于一體式(預裝式)或分離式人工晶狀體植入系統。植入系統用于在白內障摘除后或在眼屈光手術中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內或睫狀溝內。
英文名稱:Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses
標準狀態:現行
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C32眼科與耳鼻咽喉科手術器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.70眼科設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2014-06-17
實施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
頁數:12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。本標準起草單位:浙江省醫療器械檢驗院、國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:馮勤、賈曉航、陳獻花、虞崇慶、周均。

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