作者:百檢網 時間:2022-10-28
標準簡介
本標準規定了人工晶狀體植入系統的適用范圍、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本 標準適用于一體式(預裝式)或分離式人工晶狀體植入系統。植入系統用于在白內障摘除后或在眼屈光手術中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內或睫狀溝內。前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。本標準起草單位:浙江省醫療器械檢驗院、國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:馮勤、賈曉航、陳獻花、虞崇慶、周均。1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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