HJ 1198-2021 放射治療輻射安全與防護要求

1 適用范圍

本標準規定了醫療機構開展放射治療過程中的輻射安全與防護要求。

本標準適用于醫療機構放射治療相關活動中的輻射工作人員和公眾的輻射安全與防護管理。

本標準不適用于放射性核素治療、敷貼治療、放射性粒籽植入治療、硼中子俘獲治療和放射治療模擬診斷。

放射治療設備生產、調試、維修維護活動和科研活動可參照本標準執行。

2 規范性引用文件

本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標準。凡是未注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。

GB 18871-2002 電離輻射防護與輻射源安全基本標準

《放射性廢物分類》（環境保護部公告 2017 年第 65 號）

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

3.1

輻射工作人員 radiation worker

在醫療機構從事放射治療相關活動中受到或者可能受到電離輻射照射的人員，包括醫師、醫學物理人員、技師和護士，以及放射治療設備安裝調試、檢修維護和輻射防護負責人等正式工作人員、臨時工作人員及實習人員等。

3.2

巡檢系統 survey system

輻射工作人員在質子/重離子加速器等大型加速器裝置出束前，采用復位按鈕等方式，根據一定的線路順序對加速器大廳或治療室人員可達區域進行清場巡查，核實人員滯留或其他異常情況的系統，一般設置在質子/重離子加速器等大型加速器相關區域。

4 一般要求

4.1 從事放射治療的醫療機構應對放射治療活動的輻射安全與防護全面負責，實現保護從事放射治療相關輻射工作人員、公眾健康與環境安全的目標。

4.2 從事放射治療的醫療機構應建立健全輻射安全與防護管理體系，制定輻射安全與防護大綱，落實崗位職責及操作規程等管理制度。

4.3 從事放射治療的醫療機構在規劃、設計、建設放射治療工作場所和開展放射治療活動的過程中，應遵循實踐的正當性、安全與防護的優化、劑量限制和潛在照射危險限制，確保放射治療涉及的輻射工作人員和公眾受照劑量處于安全合理的水平。

4.4 從事放射治療的醫療機構應根據放射治療活動的潛在照射危害水平，根據縱深防御原則，設置相適應的多層防護與安全措施，確保當某一層次的防御措施失效時，可由下一層次的防御措施予以彌補或糾正，達到：

a）防止可能引起誤照射的事故；

b）減輕事故的放射性后果；

c）將放射治療設備恢復到安全狀態。

4.5 構成放射治療相關輻射工作場所安全聯鎖系統的物項應滿足以下要求：

a）應滿足冗余性要求，采用的物項應為完成某一安全功能所必須的少數目的物項，保證運行過程中某物項失效或不起作用的情況下可使其整體不喪失功能；

b）應滿足多元性要求，包括系統多元性和多重劑量監測，采用不同的運行原理、不同的物理變量、不同的運行工況、不同的元器件等；

c）應滿足獨立性要求，當某一安全部件發生故障時，不會造成其它安全部件的功能出現故障或失去作用；

d）應滿足失效安全的要求，當某一安全物項或部件出現故障時，應確保放射治療裝置重新回到安全狀態。

4.6 從事放射治療的醫療機構應規范收集、妥善暫存和處理放射治療活動中產生的放射性廢物。

4.7 從事放射治療的醫療機構應對放射治療場所和周圍環境進行定期的輻射監測和評估，證明采取的輻射安全與防護措施的有效性。

4.8 輻射工作人員和公眾成員的輻射照射應符合GB 18871-2002 中劑量限值相關規定。

4.9 從事放射治療的工作人員職業照射和公眾照射的劑量約束值應符合以下要求：

a）一般情況下，從事放射治療的工作人員職業照射的劑量約束值為 5 mSv/a。

b）公眾照射的劑量約束值不超過 0.1 mSv/a。

4.10 開展放射治療活動的醫療機構應制定相應的輻射事故應急預案，做好輻射事故應急準備、應急演練和應急響應，確保有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果。

5 選址、布局與分區要求

5.1 選址與布局

a）放射治療場所的選址應充分考慮其對周邊環境的輻射影響，不得設置在民居、寫字樓和商住兩用的建筑物內。

b）放射治療場所宜單獨選址、集中建設，或設置在多層建筑物的底層的一端，盡量避開兒科病房、產房等特殊人群及人員密集區域，或人員流動性大的商業活動區域。

c）術中放射治療手術室應采取適當的輻射防護措施，并盡量設在醫院手術區的內側，與相關工作用房（如控制室或專用于術中放射治療設備調試、維修的房間）形成一個相對獨立區域；術中控制臺應與治療設備分離，實行隔室操作，控制臺可設在控制室或走廊內。

5.2 分區原則

a）放射治療場所應劃分控制區和監督區。一般情況下，控制區包括加速器大廳、治療室（含迷路） 等場所，如質子/重離子加速器大廳、束流輸運通道和治療室，直線加速器機房、含源裝置的治療室、放射性廢物暫存區域等。開展術中放射治療時，術中放射治療室應確定為臨時控制區。

b）與控制區相鄰的、不需要采取專門防護手段和安全控制措施，但需要經常對職業照射條件進行監督和評價的區域劃定為監督區（如直線加速器治療室相鄰的控制室及與機房相鄰區域等）。

6 放射治療場所輻射安全與防護要求

6.1 屏蔽要求

6.1.1 放射治療室屏蔽設計應按照額定大能量、大劑量率、大工作負荷、大照射野等條件和參數進行計算，同時應充分考慮所有初、次級輻射對治療室鄰近場所中駐留人員的照射。

6.1.2 放射治療室屏蔽材料的選擇應考慮其結構性能、防護性能，符合優化要求。使用中子源放射治療設備、質子/重離子加速器或大于 10 MV 的X 射線放射治療設備，須考慮中子屏蔽。

6.1.3 管線穿越屏蔽體時應采取不影響其屏蔽效果的方式，并進行屏蔽補償。應充分考慮防護門與墻的搭接，確保滿足屏蔽體外的輻射防護要求。

6.1.4 劑量控制應符合以下要求：

a）治療室墻和入口門外表面 30 cm 處、鄰近治療室的關注點、治療室房頂外的地面附近和樓層及在治療室上方已建、擬建二層建筑物或在治療室旁鄰近建筑物的高度超過自輻射源點治療室房頂內表面邊緣所張立體角區域時，距治療室頂外表面 30 cm 處和在該立體角區域內的高層建筑人員駐留處的周圍劑量當量率應同時滿足下列 1）和 2）所確定的劑量率參考控制水平 ?c：

1）使用放射治療周工作負荷、關注點位置的使用因子和居留因子（可依照附錄 A 選取），由以下周劑量參考控制水平（?c）求得關注點的導出劑量率參考控制水平 ?c,d ：

機房外輻射工作人員：?c≤100 μSv/周； 機房外非輻射工作人員：?c≤5 μSv/周。

2）按照關注點人員居留因子的不同，分別確定關注點的高劑量率參考控制水平 ?c,max ：

人員居留因子T＞1/2 的場所：?c,max≤2.5 μSv/h；

人員居留因子T≤1/2 的場所：?c,max≤10 μSv/h。

b）穿出機房頂的輻射對偶然到達機房頂外的人員的照射，以年劑量 250 μSv 加以控制。

c）對不需要人員到達并只有借助工具才能進入的機房頂，機房頂外表面 30 cm 處的劑量率參考控制水平可按 100 μSv/h 加以控制（可在相應位置處設置輻射告示牌）。

e）使用中子源開展后裝治療的治療室內應配備符合需要的應急貯源水池或聚乙烯罐等滿足中子屏蔽的措施，保障放射源的安全暫存，并實行雙人雙鎖管理。

6.2 安全防護設施和措施要求

6.2.1 放射治療工作場所，應當設置明顯的電離輻射警告標志和工作狀態指示燈等：

a）放射治療工作場所的入口處應設置電離輻射警告標志，貯源容器外表面應設置電離輻射標志和中文警示說明；

b）放射治療工作場所控制區進出口及其他適當位置應設電離輻射警告標志和工作狀態指示燈；

c）控制室應設有在實施治療過程中能觀察患者狀態、治療室和迷道區域情況的視頻裝置，并設置雙向交流對講系統。

6.2.2 質子/重離子加速器大廳和治療室內、含放射源的放射治療室、醫用電子直線加速器治療室（一般在迷道的內入口處）應設置固定式輻射劑量監測儀并應有異常情況下報警功能，其顯示單元設置在控制室內或機房門附近。

6.2.3 放射治療相關的輻射工作場所，應設置防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全聯鎖措施：

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