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2021年不同類型口罩的檢測項目匯總

作者:百檢網 時間:2021-05-27 來源:互聯網

常見的一次性醫用外科口罩,除了白色,往往還會有淡藍色或淡綠色等,口罩材料不需要具有高的顆粒物過濾效率,雖然有鼻夾,用于幫助口罩在鼻梁部分的貼和,但口罩和臉部并不存在緊密的密合,呼吸比較通暢。
近期國家藥品監督管理局發布了《2021年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案》,方案內對口罩檢測的要求和內容提出了一套完成詳細的方案大家都知道抽檢是監督管理行為,為了大家更詳細的了解此次抽檢規定,以及做好相應的準備,下面百檢為大家帶來詳細的介紹。

醫用防護口罩檢測:
檢測標準:GB 2626-2019 《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》。
檢測項目:主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測,環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性能檢測、微生物檢測指標等。
這其中微生物檢測項目主要有細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數等指標。

常防護型口罩檢測:
檢測標準:GB/T 32610-2016《 日常防護型口罩技術規范》。
檢測項目:主要有基本要求檢測、外觀要求檢測、內在質量檢測、過濾效率、防護效果。
其中內在質量檢測項目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及與罩體鏈接處斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、微生物(大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、細菌菌落總數)。

一次性使用醫用口罩檢測:
檢測標準為:YY/T 0969-2013 《一次性使用醫用口罩》。
檢測項目:主要有外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留量、生物學評價。
其中微生物指標主要檢測細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應等。

檢測標準:
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》
GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB19083-2003《醫用防護口罩技術要求》
YY 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》
普通醫用口罩 符合相關注冊產品標準(YZB)
GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準


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