歐盟CE認證機構的正規識別是很多中國企業頭痛的問題，選擇錯誤的認證機構和使用錯誤的證書標志都會給企業帶來許多麻煩，甚至導致海關無法清關和承擔高額的罰款壓力，在申請認證時應**識別清楚自己的產品在歐盟法規的指令分類。在這里，百檢網就和大家一起分析下，怎么選擇歐盟CE認證機構？具體如下：

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　　歐盟官方查詢網址一、 歐盟官方查詢網址：歐盟官方網站上提供了所有歐盟CE認證機構的CE指令信息包含指令授權的范圍，詳情請聯系咨詢宇冠客服，我們將竭誠為您服務。

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　　公告機構二、 NB公告機構: NB是指認證機構獲得歐盟官方備案批準批準的CE認證機構，有一個認證機構的批準編碼，如：NB1282、NB2037等。

　　NO.3

　　指令授權查詢三、 NB公告機構指令授權查詢：NB指令是指在歐盟CE認證將產品指令的方式進行了分類，如：機械指令MD、醫療器械指令MDD、個人防護指令PEE、壓力容器PED等；機構需要具備一定的能力擴展自己的指令范圍。

　　通過以上操作企業就很容易識別那個機構是授權機構、那個機構是否有產品認證的授權，企業只要選擇了具備認證資格的授權機構，做好CE標志的使用，不管是產品清關還是客戶交易就不會出問題了。如：1282查詢結果本信息由歐盟認證技術中心提供；

　　怎么選擇認證機構

　　如自家產品不屬于歐盟認證機構介入的范圍，可以選擇第三方機構或自己檢測，選擇時要查看該公司的營業執照、營業范圍等，這里不再詳述。

　　如自家產品屬于歐盟認證機構介入的范圍，那就要嚴格甄別了，如是代理的情況，也要謹慎檢查代理范圍以及機構的資質。

　　其次，認證機構有權認證的范圍也不同，我們可以隨機在歐盟官網上打開一個認證機構頁面，會發現網頁上列出了該機構可以認證的產品大類（例如醫療器械、個人防護裝備等），還列出了具體產品的小類、可以認證的程序（例如是整體認證還是隨機監督檢測）以及測試依據的具體標準（適用的法規或指令的具體附件編號）。

　　第三，認證機構出具的證明一般叫做Attestation of Conformity，證書上會寫明機構代碼，與非認證機構常常出具的Certificate of Compliance，或廠家自己擬定的聲明Declaration of Conformity，或僅是代表提交了材料的Notification類文件不同，要特別留意。

　　選擇公告機構時應考慮那些在國際上有相當的知名度，并在同行業中為許多已認證的廠家所選擇的公告機構，這樣可以少走彎路，所以制造商在選擇公告機構的時侯，可參考以下幾點：

　　1、醫療器械認證方面的經驗；

　　2、所熟悉的醫療器械的范圍；3、擁有的專業特長，如心血管、骨科、體外診斷試劑等；4、與一些委托方的關系及委托方的資格；5、被授權的醫療器械認證范圍；6、被授權的可進行的符合性評價程序；7、對已有證書的態度；8、費用；9、地點和工作語言。

　　認證要點

　　1選擇NB(Notify Body)目錄中的機構進行認證

　　NB機構介紹：歐盟國家的第三方指定機構，承擔按照標準進行檢測、認證的任務，擁有**的NB號，在公共利益范圍內代表第三方，可提供合格評定服務；其業務能力與行為會定期接受主管當局與認可機構組織的監督檢查，出現問題便有可能被撤銷資格，歐盟委員會定期在官方公報上發布并更新NB名錄。

　　國內較知名的NB機構包括BSI、TUV、SGS、INTERTEK等,認證前可請機構先提供NB號，另外可登陸歐盟委員會網站或者奧咨達“醫械查”小程序查詢認證機構名錄。

　　2預先了解產品分類，獲得證書后進行真實性核查

　　企業**確認認證產品的分類：CE中的分類往往需要根據預期用途、使用方式、使用時間、風險等進行綜合評估，而無法直接根據產品名稱來認定分類，建議提前與認證機構進行詳細溝通。

　　根據醫療器械指令MDD 93/42/EEC，部分風險較低的產品可選擇自我聲明即可，該情況下無需選擇NB機構，但應設置歐盟授權代表處（因代表處需設立在歐盟，對于首次走出**的企業來說精力花費較大，因此可通過咨詢機構尋找合作）；對于風險較高的產品，需進行第三方檢測、認證，該情況下的證書上必須有機構的署名和NB號，企業在獲得證書后建議登陸歐盟委員會網站進行真實性核查。

　　通過以上分析，大家可以按照自己的要求去尋找適合的認證機構，本著距離越短時間越快的原則即可有效提高認證速度。