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口罩NIOSH認(rèn)證如何申請(qǐng)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-07-20 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

  想要獲得口罩的NIOSH認(rèn)證,企業(yè)需要向NIOSH申請(qǐng)制造商代碼,然后需寄送樣品至NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試,同時(shí)提交技術(shù)性資料(包括質(zhì)量體系部分資料)至NIOSH文審,只有文審和測(cè)試都通過(guò),NIOSH才核發(fā)批文。企業(yè)可自行向NIOSH申請(qǐng)。


  國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所 (NIOSH) 個(gè)人保護(hù)技術(shù) (PPT) 計(jì)劃的使命是通過(guò)提高 PPT 的知識(shí)和應(yīng)用狀態(tài)來(lái)防止與工作相關(guān)的傷害、疾病和死亡。


  美國(guó) NIOSH(National Institute of Occupational Safety and Health)機(jī)構(gòu)按材料的親油性將口罩濾材區(qū)分為下列三種:

  1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒, 無(wú)時(shí)限。

  2. R 系列:R 代表 Resistant to oil,可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,時(shí)限八小時(shí)。

  3. P 系列:P 代表 oil Proof,可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,無(wú)時(shí)限。


  另外,NIOSH又將每一類濾材按過(guò)濾效能分為95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三種,這樣三類材料各有三種過(guò)濾效能,因此共九種等級(jí)的口罩。

  過(guò)濾效能95% 的N95口罩,R95口罩,P95口罩;

  過(guò)濾效能99% 的N99口罩,R99口罩,P99口罩;

  過(guò)濾效能99.97% 的N100口罩,R100口罩,P100口罩。

  組合起來(lái)就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9種。在實(shí)際的測(cè)試過(guò)程中,NPPTL依據(jù)不同測(cè)試材料種類(A,B,C三類)和測(cè)試時(shí)間,進(jìn)而判定申請(qǐng)口罩是否達(dá)到其所申請(qǐng)分類的標(biāo)準(zhǔn)。


  N95口罩是指由NIOSH(美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防塵口罩中的一種,其中“N”代表其材質(zhì)僅適用于過(guò)濾非油性顆粒,而“95”則代表其過(guò)濾效能達(dá)至少達(dá)95%。N95口罩隔濾的微粒,直徑可小至0.3微米。在測(cè)試中,隔阻直徑0.075微米的微粒,成功率有95%。冠狀病毒肺炎(非典型肺炎)病毒的直徑約0.1至0.12微米。


  由于生物性微粒多屬非油性顆粒,因此我們?nèi)粘7兰?xì)菌,防流感病毒使用N級(jí)即可。而 N95口罩級(jí)即表示可防護(hù)非油性顆粒過(guò)濾效能為95%,而N95口罩是所有認(rèn)證等級(jí)中*基本的一個(gè)等級(jí)。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。


  NIOSH認(rèn)證申請(qǐng)流程

  一、認(rèn)證對(duì)象必須是口罩生產(chǎn)商,而不是中間商或者品牌商。前期審核(預(yù)計(jì)1個(gè)月):

  1.填寫NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form;

  2.提供產(chǎn)品,生產(chǎn)線,工廠車間相關(guān)照片

  3.提供品保手冊(cè)(手冊(cè)必須是電子文件且以英文書寫),而且品保手冊(cè)須經(jīng)過(guò)NIOSH的認(rèn)可。


  二、NPPTL審核通過(guò)后會(huì)頒發(fā)一個(gè)企業(yè)代碼給申請(qǐng)方,進(jìn)行第二階段的技術(shù)審核(預(yù)計(jì)3-4個(gè)月):

  1.提供產(chǎn)品的詳細(xì)圖樣;

  2.指定詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃與測(cè)試 / 檢驗(yàn)程序(針對(duì)要申請(qǐng)的產(chǎn)品);

  3.提供符合NIOSH要求的包裝標(biāo)簽草稿圖;

  4.編寫使用手冊(cè);

  5.提供產(chǎn)品測(cè)驗(yàn)報(bào)告;

  6.填寫NIOSH申請(qǐng)表。


  生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后,NIOSH每年會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。


  注意事項(xiàng):

  1、N95證書只會(huì)頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)的實(shí)體,只有生產(chǎn)商、設(shè)計(jì)方(由他人代工)可以申請(qǐng)。進(jìn)口商或者任何分銷商都不能成為N95證書的受益人,也就是說(shuō)N95證書是不會(huì)頒發(fā)給他們的,無(wú)論是二次轉(zhuǎn)化,還是他們重新申請(qǐng)(以生產(chǎn)商的產(chǎn)品)。生產(chǎn)商可以自己申請(qǐng)N95,或者委托專業(yè)咨詢公司代為辦理。


  2、N95認(rèn)證按型號(hào)收費(fèi),型號(hào)越多費(fèi)用越貴,具體的分類由NPPTL評(píng)估決定,也就是說(shuō)如果生產(chǎn)商申請(qǐng)時(shí)提供的是一個(gè)系列型號(hào),下面還含有數(shù)個(gè)小型號(hào),NPPTL有可能要求生廠商將型號(hào)分割細(xì)化,從而增加了費(fèi)用。


  需要了解準(zhǔn)確價(jià)格請(qǐng)攜帶產(chǎn)品信息點(diǎn)擊右側(cè)在線客服進(jìn)行咨詢,她們會(huì)根據(jù)您的產(chǎn)品做出相應(yīng)的報(bào)價(jià)。

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