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硅膠FDA認證注意的事項有哪些?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  硅膠FDA認證需要注意的事項:

  FDA認證

  很多人不清楚FDA認證是怎么回事,其實是沒有FDA認證這個叫法的,F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機構,可以批準藥品上市等,但就是沒有FDA認證。

  國內(nèi)說的FDA認證,實際上是FDA注冊,即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進行注冊一下,第二種是FDA測試,就是第三方機構根據(jù)FDA標準做測試。


  硅膠FDA認證

  FDA硅膠是根據(jù)硅膠的等級級別來命名的一種醫(yī)用硅膠,F(xiàn)DA是食品和藥物管理局的簡稱,通過FDA認證食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球標準證明。


  隨著食品業(yè)及醫(yī)療業(yè)的迅速發(fā)展,F(xiàn)DA硅膠越來越被廣泛使用,常見的有奶瓶硅膠吸管、醫(yī)用硅膠、鉑金硅膠等;又稱:FDA硅膠,F(xiàn)DA膠,F(xiàn)DA矽膠,F(xiàn)DA硅橡膠,F(xiàn)DA矽利康。


  FDA:美國食品藥品安全法規(guī)。

  FDA介紹:

  美國食品和藥品管理局(FDA)負責監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達到食品接觸安全標準,美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。


  美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:

  (1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;

  (2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;

  (3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;

  注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。


  與食品接觸材料FDA 測試項目:

  美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR 第 174-190 節(jié);重要章節(jié)包括:

  (1)21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分

  (2)21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑:紙張和紙板成分

  (3)21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑:聚合物(塑料)


  FDA認證食物級環(huán)保硅膠特征:

  1、具有優(yōu)異的耐高溫性,溫度可以抵達300度至500度;

  2、食物級,無毒無味,抵達食用等級;

  3、不縮水,精密度高??山鉀Q壓膜機做不到的商品,填補了做大件鉛錫合金技能及斑紋精密商品的空白,是目前國內(nèi)搶先的HTV-2高溫膠,一同也是做鉛錫合金技能品,精密模具制做的**材料;

  4、高抗拉、抗撕裂力,翻模次數(shù)多;

  6、流動性好,易灌注;即可室溫固化也可加溫固化,操作便當;

  7、低縮短率,交聯(lián)過程中不放出低分子,故體積不變,縮短率小于0.1%。


  食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標準嗎

  有些品牌的進口儀器的資料介紹它選用的元件嚴格符合FDA和HACCP標準,而其它品牌的則無此說明(可能不完全符合這兩個標準),知道這對這些儀器在食品醫(yī)藥行業(yè)使用是否有影響。


  醫(yī)藥行業(yè)有自己的標準,只不過是美國的FDA的要求相對要嚴格,能通過FDA標準的說明質(zhì)量相對好一些;進口的儀器也是需要通過我國的食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格審核的。


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