作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網
中藥里的有效成分、特征成分含量測定,不同批次、產地或前處理的中藥樣品指紋圖譜的相似度比較仍然是目前中藥及其制劑質控評估的重要手段。百檢網除了提供常規 HPLC 和 UHPLC 的技術手段外,還能提供**的雙三元液相技術(DGLC)和 CAD 通用型質量檢測器,以及高壓離子色譜系統,可以為中藥質量控制開拓“一法多用,一測多評”的新穎方法學研究。
傳統中藥有效成分的提取多采用煎煮法、浸漬法、索氏提取、超聲提取等方法,但往往存在效率低,耗溶劑,時間長等問題,ASE150/350加速溶劑萃取儀利用高溫(40-200 ℃)和高壓(1500 psi)條件,可以在“無人值守”的狀態下,對批量樣品進行快速充分的序列溶劑優化提取,保證更高的萃取回收率,更高的提取通量,且環保性佳,操作便利。
目前中藥質量控制模式基本是走化藥質量模式,通過建立以測定某單一成分為目標的分析方法和定性定量標準(PS:中國藥典,就是這種模式下產物)。不可否認,歷次藥典的標準提升,將中藥質量標準從經驗鑒別到各種指標檢測,某種程度來講對中藥質量進行了控制提升,有一定的規范作用。但從根本上來說,這種化藥分析模式,與傳統中醫理論的“整體”“系統”觀念是不相容的。
.中藥指紋圖譜值得關注:日本漢方藥按飲片配方煎煮得到的煎汁作為標準指紋圖譜,對大生產的原料,配方和工藝嚴格控制,使產品指紋圖譜與標準指紋圖譜一致。美國FAD在有關草藥質量控制中提出可以建立并申報藥材及其制劑的色譜指紋圖譜,以檢測和考察草藥產品批間質量的一致性。WHO草藥評價指導原則中規定,如果草藥的活性成分不能鑒別,可以通過色譜指紋圖譜證明產品質量的一致。歐共體在草藥質量指南中也指出,草藥的質量穩定性僅靠測定已知的有效成分是不夠的,應該通過指紋圖譜顯示其所含的各種成分。英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物協會、加拿大藥用及芳香植物學會等均把指紋圖譜作為中藥質量控制的標準之一。中藥指紋圖譜可完善表述中藥的整體性特征,采取適當模糊的處理方式,完全可以建立成為中國自立的創新型質量控制模式,并可為社會接受。
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