作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
根據(jù)《中國藥典》2015版三部生物制品生產(chǎn)檢定用動物細胞基質(zhì)制備及檢定規(guī)程,用于生產(chǎn)抗體類藥物、蛋白類藥物、細胞治療產(chǎn)品等生物制品的細胞系/株,需通過全面的細胞檢定,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
細胞形態(tài)觀察及血吸附實驗、體外不同指示細胞接種培養(yǎng)、動物和雞胚體內(nèi)接種法、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查、種屬特異性外源病毒、牛源性病毒檢查、豬源性病毒檢查
細胞鑒別、無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)外源病毒污染檢查(細胞形態(tài)觀察及血吸附實驗、體外不同指示細胞接種培養(yǎng)、動物和雞胚體內(nèi)接種法、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查、種屬特異性外源病毒、牛源性病毒檢查、豬源性病毒檢查 )、染色體檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查
1、填寫申請表:聯(lián)系百檢網(wǎng)工作人員確認(rèn)檢測標(biāo)準(zhǔn),簽訂委托書;
2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室 ;
3、產(chǎn)品檢測:實驗室安排測試,出草稿報告;
4、確認(rèn)草稿報告,發(fā)正式報告。
A、百檢網(wǎng)擁有較全面的儀器設(shè)備,及多余年經(jīng)驗的工程師團隊。
B、提供顧問式服務(wù),行業(yè)廣,針對客戶需求制定對應(yīng)解決方案。
C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù),六大檢測實驗室,全程專人對接,客戶可實時了解報告進度
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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