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鹽酸哌替啶注射液配方檢測(cè)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-15 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

檢驗(yàn):pH值應(yīng)為4.0~6.0(附錄ⅥH)。
無(wú)關(guān)物資取本品2ml,照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的方式,自“置分液漏斗中”起,依法檢
查,應(yīng)合適劃定。
其余應(yīng)合適打針劑項(xiàng)下無(wú)關(guān)的各項(xiàng)劃定(附錄ⅠB)。
含量測(cè)定:細(xì)密量取本品2ml,加水濃縮成20ml,加氫氧化鈉試液3ml使成強(qiáng)堿
性,加氯化鈉使飽以及,用乙醚振搖提取5次,每一次15ml,歸并乙醚液,用水5ml洗滌1
次,洗液用乙醚5ml振搖提取,歸并先后兩次獲得的乙醚液,細(xì)密加硫酸滴定液(0.01m
ol/L)30ml振搖后,在高溫蒸去乙醚,放冷至室溫,加甲基紅批示液2滴,用氫氧化鈉
滴定液(0.02mol/L)滴定。每一1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)至關(guān)于5.676mg的C15H21
NO2.HCl。
判別:(1)取本品1ml,加水濃縮成5ml,加碳酸鈉試液2ml,振搖,即天生
油滴狀物;用氯仿提取2次,每一次10ml,歸并氯仿液,濾過(guò),濾液中加鹽酸5滴,蒸去
氯仿,殘?jiān)?05℃干燥1小時(shí),依法測(cè)定(附錄ⅥC),熔點(diǎn)為182~187℃。
(2)本品顯氯化物的判別反響(附錄Ⅲ)。
種別:同鹽酸哌替啶。
性狀:本品為無(wú)色的澄明液體。
------百檢網(wǎng)配方檢測(cè)

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