作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網
性狀:本品為白色或者類白色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮、氯仿或者乙醚中不溶。
比旋度取本品,細密稱定,加水制成每一1ml中含10mg的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比旋度為+100°至+110°。
判別:(1)取本品與西索米星尺度品,劃分加水制成每一1ml中各含10mg的溶液,照薄層色譜法(附錄ⅤB)實驗,吸收上述兩種溶液各5μl以及兩種溶液的夾雜液(1:1)5μl,劃分點于統一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-氨溶液(5:12:6)為開展劑,開展后,掏出,晾干,在110℃干燥15分鐘,放冷,噴以1%茚三酮正丁醇溶液(取茚三酮1g,溶于含有1ml吡啶的100ml正丁醇中)顯色,供試品溶液與尺度品溶液所顯黑點的顏色與位置應一致,夾雜溶液應顯繁多黑點。
(2)本品水溶液顯硫酸鹽的判別反響(附錄Ⅲ)。
含量測定:細密稱取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.8)制成每一1ml中約含1000單元的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄ⅪA)測定。可托限率不患上大于7%。1000西索米星單元至關于1mg的C19H37N5O7。
種別:抗生素類藥。
檢驗:酸度取本品,加水制成每一1ml中含40mg的溶液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為3.5~5.5。
溶液的廓清度與顏色取本品5份,各700mg,劃分加水5ml,使消融,溶液應廓清無色;如為混濁,與1號濁度尺度液(附錄ⅨB)比力,均不患上更濃;如顯色,與黃色或者黃綠色2號尺度比色液(附錄ⅨA**法)比力,均不患上更深。
水份取本品,照水份測定法(附錄ⅧM**法A)測定,含水份不患上過15.0%。
熾灼殘渣不患上過1.0%(附錄ⅧN)。
異樣毒性取本品,加氯化鈉打針液制成每一1ml中含600單元的溶液,依法檢驗(附錄ⅪC),按靜脈打針法給藥,應合適劃定。
細菌內毒素取本品,依法檢驗(附錄ⅩE),每一1000西索米星單元中含內毒素的量應小于0.5EU。
降壓物資取本品,依法檢驗(附錄ⅪG),劑量按貓體重每一1kg打針2000單元,應合適劃定。
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