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藥品快檢技術體系介紹

作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網

目前我國基于藥品注冊信息系統、光譜技術、色譜技術、理化方法和生物免疫技術已建立了快檢技術體系,在藥品快檢技術應用上已經取得很大成果。

藥品檢測的目的在于保證藥品的安全性,防止不合格藥品流入市場。藥品的檢測項目有藥品外觀檢測、成分檢測、缺陷檢測、理化檢測、重金屬檢測、生物藥品檢測、密封性檢測和不良反應檢測等。

傳統的檢測工作必須在實驗室里才能完成,從送檢到出報告平均時間為7天,現在通過快檢方法每個樣品較快僅需1分鐘。快檢系統已在全國范圍內檢測藥品近196萬批次,初篩發現約24.7萬批次不合格,經實驗室檢測有81855批次不合格。

  藥品快檢技術提高了非法添加靶向檢驗的命中率,該技術還得到了及同行的認可。藥品快檢技術使藥品監督得以延伸覆蓋廣大邊遠基層,開啟了一種新的監督抽驗模式;快檢篩查技術的應用,得以快速了解藥品質量狀況,提高監管效能,尤其是基本藥物和進口藥物。今后快檢對象除了針對藥品、保健品中違法添加的化學藥品外,將覆蓋化妝品、中藥飲片等。

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