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省醫療器械檢驗所順利通過認監委資質

作者:百檢網 時間:2021-09-23 來源:互聯網

12月17日至18日,來自國家認證認可監督管理委員會的評審組,對省醫療器械檢測所進行了資質認定現場評審。
  評審組依據有關資質認定條件,對該所申報的醫療器械檢測、潔凈環境檢測、包裝材料檢驗和化妝品檢驗四個檢測領域開展了評審。評審組采用“聽、看、查、考、問”等方式,對位于鄭州和新鄉的三處實驗室進行了現場核查,通過查閱資料、安排現場實驗、檢查技術人員實驗能力、考核授權簽字人等多項內容,對該所申報項目進行了評審。

  評審組*終一致認為,該所實驗室質量控制嚴格,檢驗人員技術素質高,實驗操作熟練,人員配置恰當,硬件設備齊全,能夠獨立承擔檢驗檢測活動,在所申報四大類檢驗領域,均滿足相關資質認定要求。
  通過本次現場評審,標志著該所申報的四大檢測項目獲得資質認定。也標志著該所實現了對各類醫療器械國家和行業標準的全面覆蓋,成功跨入包裝材料和化妝品檢測新領域,成為國內為數不多的現代化、專業化的綜合性醫療器械檢測機構。
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