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什么是REACH

歐盟REACH 法規(guī)(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)的全稱是《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》，此法規(guī)已于27 年 6 月1 日正式生效。

REACH 法規(guī)的目的
保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；預(yù)防內(nèi)部市場(chǎng)的分裂，增加透明度與國(guó)際接軌；促進(jìn)非脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；符合歐盟在WTI 項(xiàng)下的國(guó)際義務(wù)。

REACH 實(shí)施時(shí)間表
27 年6 月1 日REACH 開始生效
28 年6 月1 日REACH 法規(guī)開始實(shí)施，預(yù)注冊(cè)開始
28 年12 月1 日預(yù)注冊(cè)結(jié)束，后預(yù)注冊(cè)開始
21 年12 月1 日**個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa、CMR≥1tpa、PBT 或vPvB≥1tpa、R5/53≥1tpa
213 年6 月1 日第二個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa
218 年6 月1 日第三個(gè)截止期：現(xiàn)有物質(zhì)≥1tpa

預(yù)注冊(cè)（Pre-registration）

根據(jù)REACH 法規(guī)第28 條第1 款，每年生產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1 噸的分階段物質(zhì)，應(yīng)向歐洲化學(xué)品管理局提交以下所有信息進(jìn)行預(yù)注冊(cè)：

（a）附件Ⅵ第2 部分規(guī)定的物質(zhì)名稱，包括EC 和CAS 編碼，或者如果沒有該編碼，任何其他特性編碼；

（b）其姓名、地址以及聯(lián)系人的姓名，以及適當(dāng)時(shí)，如附件Ⅵ第1 部分規(guī)定的按第4 條要求代表他的人員的姓名和地址；

（c）設(shè)想的注冊(cè)期限和噸位范圍；

預(yù)注冊(cè)應(yīng)在28 年6 月1 日至28 年12 月1 日的時(shí)間段內(nèi)提交。

后預(yù)注冊(cè)（Late Pre-registration）

根據(jù)REACH 法規(guī)第28 條第6 款，在28 年12 月1 日之后，首次制造或進(jìn)口分階段物質(zhì)的量大于或等于1 噸/年，或首次在物品生產(chǎn)中使用分階段物質(zhì)，或首次進(jìn)口含有需要注冊(cè)的分階段物質(zhì)的物品的潛在注冊(cè)人，只要他們?cè)谑状沃圃臁⑦M(jìn)口貨使用大于或等于1 噸/年該物質(zhì)6 個(gè)月內(nèi)，且不晚于相應(yīng)截止期前12 個(gè)月，向ECHA 提交與預(yù)注冊(cè)相同的信息。

目前已經(jīng)過了預(yù)注冊(cè)時(shí)間段，分階段物質(zhì)只能進(jìn)行后預(yù)注冊(cè)。

為什么要預(yù)注冊(cè)/后預(yù)注冊(cè)？

進(jìn)行預(yù)注冊(cè)/后預(yù)注冊(cè)的分階段物質(zhì)可以繼續(xù)出口直到相應(yīng)噸位的注冊(cè)截止期。預(yù)注冊(cè)/后預(yù)注冊(cè)為企業(yè)收集數(shù)據(jù)、準(zhǔn)備正式注冊(cè)卷宗提供了應(yīng)對(duì)時(shí)間，也為有助于中小微型企業(yè)積累資本和了解市場(chǎng)動(dòng)向從而決定是否進(jìn)行注冊(cè)。

正式注冊(cè)
一旦過了分階段物質(zhì)的相應(yīng)噸位的注冊(cè)截止期，預(yù)注冊(cè)企業(yè)必須提交用專用軟件制作的注冊(cè)卷宗，才能繼續(xù)維持對(duì)歐貿(mào)易。注冊(cè)卷宗要求提供下列文件：
1. 技術(shù)卷宗(Technical Dossier)：包括注冊(cè)人信息、物質(zhì)特性、生產(chǎn)和使用信息、分類和標(biāo)簽、安全使用指南、暴露信息、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)性質(zhì)、生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)的研究摘要、充分研究摘要、實(shí)驗(yàn)提案等；
2. 對(duì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1t 的化學(xué)物質(zhì)還需提供化學(xué)品安全報(bào)告(Chemical Safety Report)。

正式注冊(cè)時(shí)要繳納必要的費(fèi)用。

聯(lián)合注冊(cè)

當(dāng)一個(gè)或多個(gè)注冊(cè)人打算注冊(cè)某物質(zhì)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由一位得到其他注冊(cè)人同意并據(jù)協(xié)議代表他們的注冊(cè)人(即“主導(dǎo)注冊(cè)人”)提交分類和標(biāo)簽、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)性質(zhì)、生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)的研究摘要、充分研究摘要、實(shí)驗(yàn)提案等核心數(shù)據(jù)(Core Data)。其余注冊(cè)人應(yīng)隨后分別提交注冊(cè)人信息、物質(zhì)特性、用途信息等個(gè)性卷宗(Individual Data)。安全使用指南和化學(xué)品安全報(bào)告可選擇由主導(dǎo)注冊(cè)人提交或者由每個(gè)注冊(cè)人分別提交。

單獨(dú)注冊(cè)

注冊(cè)人可單獨(dú)提交核心數(shù)據(jù)中提及的信息，如果：
1. 聯(lián)合提交此信息的費(fèi)用不成比例；或
2. 聯(lián)合提交信息可能會(huì)導(dǎo)致其認(rèn)為有商業(yè)敏感性信息的泄露，并可能為其帶來實(shí)質(zhì)性的商業(yè)損害；
3. 在信息的選擇上與主導(dǎo)注冊(cè)人意見不一致。
如果以上任何項(xiàng)適用，注冊(cè)人應(yīng)聯(lián)通卷宗一起提交一份關(guān)于費(fèi)用不成比例的理由，信息暴露可能導(dǎo)致實(shí)質(zhì)性商業(yè)損害原因或意見不一致的性質(zhì)的說明。

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