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2020年12月15日歐盟發(fā)布(EU) 2020/2096

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-09-23 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)


　　一、Entry 3 危險(xiǎn)的液體物質(zhì)或混合物

　　REACH附錄XVII中本條限制條款包含了幾處使用R65標(biāo)簽的參考信息，R65是標(biāo)準(zhǔn)的“R-短語(yǔ)”之一，表示與使用第67/548/EEC號(hào)理事會(huì)指令中規(guī)定的物質(zhì)相關(guān)的危險(xiǎn)引起的特殊風(fēng)險(xiǎn)。由于該指令已被廢除，應(yīng)刪除條目3中對(duì)R65的引用。
　　針對(duì)本條限制的第6條款，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）于2015年7月8日根據(jù)該法規(guī)第69條編制了一份檔案，并得出結(jié)論，無(wú)需對(duì)該條目中規(guī)定的限制提出修正案。因此，第6和第7段已變得多余，予以刪除。
　　二、刪除與歐盟POP法規(guī)重復(fù)的物質(zhì)
　　歐盟2019年發(fā)布2019/1021（EU），即歐盟POP（持久性有機(jī)污染物）法規(guī)，其對(duì)具有高毒性、持久性、生物積累性及長(zhǎng)距離遷移屬性的有機(jī)污染物的限量比REACH附錄XVII要求更嚴(yán)格。
　　刪除REACH附錄XVII的Entry 22對(duì)五氯苯酚（PCP）要求，歐盟POP法規(guī)的限量要求是：不得含有；
　　刪除REACH附錄XVII的Entry 67 對(duì)decaBDE（十溴聯(lián)苯醚）要求，歐盟POP法規(guī)的限量要求是500ppm（與POP法規(guī)中其他幾項(xiàng)多溴聯(lián)苯醚總和）；
　　刪除REACH附錄XVII的Entry 68對(duì)PFOA（全氟辛酸）的要求，此前該項(xiàng)要求已經(jīng)平移至歐盟POP法規(guī)中。
　　三、刪除了Entry 46中壬基酚的CAS號(hào)
　　歐盟2009年曾發(fā)布552/2009（EC）在該項(xiàng)要求中增加了CAS號(hào)以及EC號(hào)，其目的是為了輔助工廠和執(zhí)法機(jī)構(gòu)確認(rèn)該類物質(zhì)，并不是僅管控注明CAS號(hào)或EC號(hào)下面的一種物質(zhì)。
　　然而，這一添加產(chǎn)生了意想不到的后果，許多工廠或個(gè)人理解為并非所有壬基酚異構(gòu)體都包含在條目46中。因此，本次刪除這些CAS號(hào)及EC號(hào)以體現(xiàn)立法者意欲管控所有類別的壬基酚類物質(zhì)的本意。
　　四、修訂Entry 28～30中CMR物質(zhì)的要求
　　REACH附錄XVII的Entry28、29和30條規(guī)定：禁止向市場(chǎng)投放和使用歸類為致癌、致突變或生殖毒性（CMR）的1A或1B類物質(zhì)。附錄XVII的附錄1至6中列出的含有此類物質(zhì)的混合物種類及濃度要求。
　　1.這里的CMR物質(zhì)是引用歐盟的1272/2008（EC）（簡(jiǎn)稱為CLP法規(guī)）中的物質(zhì)，因CLP中CMR 1A或1B更新，本條規(guī)定也應(yīng)隨之更新；
　　2.歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)（EU MDR，(EU) 2017/745）規(guī)定了針對(duì)醫(yī)療器械方面的CMR物質(zhì)要求，為避免雙重監(jiān)管，這里新增針對(duì)(EU) 2017/745的豁免。
　　五、更新偶氮染料測(cè)試方法
　　偶氮染料的測(cè)試方法2015年時(shí)已發(fā)布新的版本，為與歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布的新版本的標(biāo)準(zhǔn)相一致，需要更新REACH附錄XVII的Entry 43偶氮染料測(cè)試方法：（如圖）

　　隨著歐盟化學(xué)品法規(guī)的實(shí)施進(jìn)度及相關(guān)技術(shù)手段的革新，ECHA陸續(xù)更新REACH中的限制物質(zhì)列表，CLP法規(guī)，POP法規(guī)等，百檢網(wǎng)在此提醒相關(guān)企業(yè)持續(xù)關(guān)注法規(guī)更新，積*應(yīng)對(duì)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，做好相應(yīng)測(cè)試工作，確保產(chǎn)品合規(guī)。
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