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醫(yī)療器械CE認(rèn)證技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)講解不強(qiáng)制實施范圍

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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13-52,質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告《質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對部分醫(yī)療器械不再實施強(qiáng)制性

醫(yī)療器械CE認(rèn)證管理的公告》 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??[2013年第52號公告]http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/737080.shtml),決定對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強(qiáng)制性CE認(rèn)證管理。

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