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奶制品指的是使用牛乳或羊乳及其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質和其他輔料制成的食品，這類食品在銷往美國時需要提供美國FDA注冊，跟食品相關的公司都需要辦理FDA注冊。

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美國FDA

注冊范圍

1、食品的例子包括飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料（包括酒精飲料和瓶裝水）、水果和蔬菜、作為食用和食品成分的農產品原料、罐頭食品和冷凍食品、焙烤食品、休閑食品和糖果（包括口香糖）、活的食用動物、動物飼料和寵物食品。

2、食品接觸物質和殺蟲劑不屬此暫行法規的“食品”范疇，因此從事食品接觸物質和殺蟲劑的生產/加工、包裝或儲藏企業無須向fda注冊。

3、生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的企業的所有者、經營者或代理商以及由他們授權的個人，必須于2003年12月12日之前向fda注冊其企業國外企業在注冊時，必須指定一個美國代理人（企業的進口商或經紀人），其必須在美國居住或有經營場所，且必須身在美國。

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關于食品fda注冊客戶常問的幾個問題

1、出口美國食品企業是否每次都需要fda注冊？同一家食品企業每次出口不同食品是否需要再注冊？

答食品fda注冊是針對企業的注冊，一個企業對應一個注冊號，也會有企業生產的相關食品產品信息記錄，只要該食品企業已注冊了fda號，則其所生產的所有食品出口美國都可用這fda注冊號，都通用。因此，一家食品企業僅需注冊登記一次，申請一個fda注冊號即可，但要注意后期更新注冊維護，否則無法保證原有fda注冊號長期一直有效。

2、國內食品出口企業申請fda注冊登記需要美國代理人，沒有美國代理人怎么申請？

答針對國內出口食品企業申請fda注冊登記的，若沒有美國代理，我司可提供美國代理服務以完成fda注冊登記申請，除fda注冊代理服務外，我司也會為代理企業提供后期的注冊更新維護，以保證fda注冊號可長期有效使用。

3、食品fda注冊號有效期是多久？是否長期有效？

答根據美國《fda食品安全現代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業每2年要在fda進行一次更新注冊，注冊時間為每偶數年的10月1日到12月31日。如果企業沒有按時完成更新注冊，則原有注冊號將在更新注冊規定時間后自動作廢，即原有fda注冊號將無效不能再使用，即使企業重新申請也將得到一個新的fda注冊號，無法再申請到原有注冊號。因此，廣大中國食品出口企業必須引以重視，以避免不必要的損失。

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奶制品

FDA

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