作者:百檢網 時間:2021-09-23 來源:互聯網
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? ?歐盟于 2.0
1 . 2.0主要修訂內容
同原指令相比, 2.0的修訂內容主要體現在以下四方面
**,適用產品范圍擴大,在原指令管控的八大類電子電氣設備基礎上擴展至包含醫療器械、監控設備在內的幾乎所有電子電氣設備(見表1),并針對不同產品類別規定了不同的執行時間(見圖1)。
第二,定期審核和修訂受限物質清單,雖然限制的有害物質及其限值暫無變化,但指令第6條提出,在
第三,明確豁免機制,針對不同產品類別給予不同的豁免有效期以鼓勵企業開發相關的替代品。原指令管控的八大類電子電氣設備及 2.0
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? ? 表1? 2.0管控的產品范圍
管控的第11類產品的豁免有效期*長為五年醫療設備和監控設備的豁免有效期*長為七年。關于醫療器械和監控設備新增20個豁免項。上述有效期將有可能根據實際情況進行調整和更新。
第四,關聯CE標志,根據的要求,電子電氣設備不僅要符合受限物質的限值要求,而且在投放市場之前應正確加貼CE標志,制造商還需編寫技術文件和歐盟符合性聲明。在產品投放歐盟市場后,制造商應保存歐盟符合性聲明及技術文檔 十年,以備歐盟執法機構檢查。
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