作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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根據(jù)各項歐洲市場指令的規(guī)定,可將執(zhí)行 CE認(rèn)證
**步執(zhí)行樣品檢驗。也就是針對研制 開發(fā)階段的樣品,進行檢驗和測試。根據(jù)各項指 令的不同要求,有些產(chǎn)品類別的測試可由業(yè)者 自己或委托執(zhí)行,另一部份產(chǎn)品的測試則由歐 洲市場公告的驗證機構(gòu)來執(zhí)行;前者是危害性 較低、標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品如玩具、常見的家電、資 訊產(chǎn)品等,而后者是指危害性較高、較廣的產(chǎn) 品,如個人防護設(shè)備、醫(yī)療產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品等。
第二步建立技術(shù)文件。技術(shù)文件是歐洲 市場指令中很重要的一項,目的是要求業(yè)者準(zhǔn) 備充分的技術(shù)資料和證明,供主管機構(gòu)抽查, 或發(fā)生訴訟糾紛時使用。不同的指令對于技術(shù) 文件的要求也有差別,但基本上都包括產(chǎn)品的 技術(shù)規(guī)格及圖紙、測試報告和使用說明書,測 試報告按規(guī)定應(yīng)由驗證機構(gòu)執(zhí)行測試。技術(shù)文 件還必須包括驗證機構(gòu)核發(fā)的“EC型式驗證 證書”。
第三部實施批量生產(chǎn)的質(zhì)量保證制度。
上述**、二步主要是針對單一樣品的要求, 接下來的問題是,如何保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與 檢驗過的樣品具有同樣的質(zhì)量?所以各項指令 均要求業(yè)者針對批量生產(chǎn)建立合適的質(zhì)量管 理體系,這種體系可以是ISO9000體系,也可 以是其他體系對于某些產(chǎn)品,例如內(nèi)植式醫(yī) 療產(chǎn)品,指令甚至要求驗證機構(gòu)須執(zhí)行抽檢和 出廠檢驗。
第四步簽署"CE保證聲明”。各項歐洲 市場指令均規(guī)定,業(yè)者在出貨之前,應(yīng)簽署一 份聲明,其主要內(nèi)容為業(yè)者必須向使用者保 證,該產(chǎn)品符合相關(guān)歐洲市場指令的所有要 求,并說明所依據(jù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。如果是高危害 性產(chǎn)品還必須附驗證機構(gòu)核發(fā)的EC型式驗 證證書。
第五步貼附CE標(biāo)志。完成上述四大步 驟后,業(yè)者便可在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志。CE標(biāo) 志的*小高度
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