7月22日后這類產(chǎn)品將全面實施

2.0指令

?指令（

2011/65/EU）（即

2.0）對有害物質(zhì)使用限制規(guī)定自2013年1月3日起已適用于某些類別的電氣和電子產(chǎn)品。而工業(yè)監(jiān)控設備的過渡期將于2017年7月22日結束，此限制指令將適用于投放市場的該類型產(chǎn)品。

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一、 2.0與舊指令的區(qū)別

1、 2.0闡明了范圍和定義，特別是通過建立一份產(chǎn)品的約束性列表，定義了指令的范圍。

范圍新增了第8類醫(yī)療器械、第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）、第11類其他電子電氣產(chǎn)品。對于新增的品種設定了其過渡期，如醫(yī)療器械過渡到2014年7月22日，體外診斷醫(yī)療器械過渡到2016年7月22日，監(jiān)測和控制儀器過渡到2017年7月22日。該指令理清了部分定義，如“電子電氣設備”、“大型固定工業(yè)工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、“制造商”（2011/65/EU第3條）。

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2、 2.0對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規(guī)范其職責。

較原指令，2.0刪除了“生產(chǎn)商”的規(guī)定，添加了“制造商”、“授權代表”、“進口商”的規(guī)定，并對其職責進行了明確的規(guī)定（2011/65/EU第3、7、8、9、10條），包括制造商應提供符合歐盟要求的申明，以此證明其電子電氣產(chǎn)品符合相關的要求制造商和進口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的電子電氣產(chǎn)品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商可指定授權代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標志和指令的相關職責。

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3、 2.0對符合要求的產(chǎn)品采用CE 標志

指令中將電子電氣產(chǎn)品納入CE標志的要求，并對符合性聲明、技術文件等做出了規(guī)定。CE標志包含以下信息類型、批次或序列號或可識別的其他元素、姓名、注冊商標、名稱、制造商地址。該類產(chǎn)品投放于市場之前，制造商、進口商、分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在*終產(chǎn)品加貼CE 標志。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

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4、 2.0有害物質(zhì)范圍維持不變，但需考慮與歐盟化學品法規(guī)（REACH）所有可能的協(xié)同。

原有6種物質(zhì)鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的限量保持不變，但指令建立了明確的鑒定機制，并且提出如果必要，需限制其他有害物質(zhì)的使用，如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。新指令不僅擴大了管制范圍，新增了限用物質(zhì)程序，同時采用了更嚴格的執(zhí)法和產(chǎn)品召回機制。

二、應對建議

2.0對于不同企業(yè)也提出了許多新的要求，包括

1.? 對于不直接出口的材料、部件、組件等企業(yè)沒有實質(zhì)性變化，但對于這部分需要出口的企業(yè)，需注意到2019年7月22日后的產(chǎn)品中6種有毒有害物質(zhì)不能超標。

2.? 對于自有品牌貿(mào)易商，在新版中，自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為制造商，承擔制造商的所有責任而他人品牌的貿(mào)易商，同時也不屬于歐盟進口商的，責任不大，只是應歐盟進口商的要求向制造企業(yè)提出相關要求。

3.? 對于自有品牌的企業(yè)，指令將變成一個CE標志指令，其要求包含企業(yè)要實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進行合格評定和聲明制定技術檔案，并至少保留10年成品加貼CE標志，并保證產(chǎn)品帶有規(guī)定的標識信息，以確?？勺匪萁⒉缓细衿诽幚怼a(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機制建立不合格品的糾正預防措施機制，以及與監(jiān)管部門的溝通機制10年內(nèi)隨時可向監(jiān)管部門提供所有供應商、所有客戶。

新版指令2011/65/EU讓我們深刻感受到歐盟充分認識到過程控制在有毒有害物質(zhì)管理中的重要性，我國的各類出口企業(yè)也應當迫切的意識到系統(tǒng)化的管理比單純的檢測更為重要，同時更應看到新版歐盟指令所引起的世界環(huán)保發(fā)展大趨勢。

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