作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)
歐盟CE認證
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。今天小編就簡單介紹一下歐盟CE認證的技術文件是什么。
技術文件通常應包括下列內容
a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱,商號,地址
b.產(chǎn)品的型號,編號
c.產(chǎn)品使用說明書
d.安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)
e.產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)
f.產(chǎn)品電原理圖
g.產(chǎn)品線路圖
h.關鍵元部件或原材料清單
i.測試報告((TestingReport)
j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書((2010年后歐盟規(guī)定CE認證證書必須是指定機構或者是能力機構出具)
k.產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)
I. CE符合聲明(DOC)
CE認證技術文件包括以上內容,其實很容易理解,如果您有什么疑問或者是要辦理CE認證技術咨詢,可以資訊我們哦
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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