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口罩/防護服/防護面罩/醫用手套

作者:百檢網 時間:2021-09-24 來源:互聯網


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報告模板

REACH-

SVHC205項檢測報告

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防護用品如何滿足

REACH法規

防護口罩、防護眼鏡、防護面罩、防護手套等個人防護用品(PPE)在REACH法規要應對的要求主要涉及SVHC候選物質和附錄XVII限制物質兩個物質群。
歐洲安全聯盟發布 | 口罩等防護產品出口歐盟,還需符合REACH
近日,歐洲安全聯盟在其官方網站上發布文章對當前一些個人防護用品(PPE) 的

CE證書進行“打假”,同時還表示,防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等,除了要滿足當前聚焦的CE認證以外,也必須要滿足其他法律法規,如REACH Regulation,這一點非常重要。

歐盟安全聯盟官網信息
相關內容(中文譯文)
PPE合格評定程序
備注:本文適用于個人防護設備(PPE),例如防護口罩(FFP2或FFP3型),防護眼鏡和面罩,防護手套和衣服等。醫療設備(例如醫療或外科手術)的合格評定程序面具)是不同的,對于那些面具,您應該從相關的貿易協會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產品的其他法規(例如,REACH始終適用)。
原文鏈接如下:
https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

據可靠消息,為確保每一個口罩安置按量達到國家認可標準,從4月10日凌晨起,KN95口罩上不允許激光打碼上帶有CE,FDA,FFP2,FFP3等字樣,凡帶有以上字樣不允許出關,只許可打印口罩自身的執行標準及口罩類別,并且每一批出廠交付買家的口罩要抽樣做商業檢測并出具檢測報告。


呼吸防護產品檢測 - 一次性使用醫用口罩、醫用防護口罩、醫用外科口罩等
檢測項目:口罩的可燃性、氣密性、吸氣阻力、呼氣阻力、細菌過濾率、顆粒過濾率分析檢測;口罩帶以及鼻夾檢測。
檢測標準:
BS EN149:2001+A1:2009
檢測項目 標準
外觀檢查 EN 149 7.3外觀檢查
包裝標識 EN 149 7.4 包裝
泄漏性 EN 149 7.9泄漏性
皮膚刺激性 EN 149 7.10 皮膚刺激性
可燃性 EN 149 7.11可燃性
死腔 EN 149 7.12 死腔
頭帶 EN 149 7.13 頭帶
視野 EN 149 7.14視野
呼氣閥(僅測有呼氣閥) EN 149 7.15呼氣閥(僅測有呼氣閥)
呼吸阻力 EN 149 7.16呼吸阻力
連接部件(僅測可更換式) EN 149 7.16呼吸阻力


GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》
GB 2626-2006《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》
GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準
YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》


軀體防護產品檢測 - 醫用一次性防護服、防化服、隔離衣、手術衣
檢測項目:靜電衰減抗壓、斷裂伸長率、透濕量、抗滲水性、過濾效率、抗合成血液穿透性、阻燃性、表面抗濕性、微生物指標、環氧乙烷殘留量。
檢測標準:
GB 19083-2009 醫用一次性防護服技術要求
YY/T 1498-2016 醫用防護服的選用評估指南
YY/T 1499-2016 醫用防護服的液體阻隔性能和分級
YY/T 1632-2018 醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法


頭部防護產品檢測 - 防護面屏、防護頭套、醫用護目鏡、一次性護目鏡
檢測項目:原材料分析、設計制造要求、透射比特效、表面材料質量檢測、高溫穩定性、面部覆蓋率與視野區域、*低堅固度。
檢測標準:
GB 14866-2006
EN 166:2002
ANSI/ISEA Z87.1-2015
CSA Z94.3-2015
AS 1337.1-2010+A1:2012
JIS T 8141:2003
AS/NZS 1337.6:2012


手部防護產品檢測 - 防護手套、醫用手套、一次性滅菌手套
檢測項目:原材料分析、透射比特性、光學要求、表面質量、堅固性、高溫穩定性、覆蓋面積。
檢測標準:
一次性使用滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002 6.1
滅菌橡膠外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變特性的測定 ISO 37:2011
硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗 ISO 188:2011


延伸閱讀(點擊了解詳情):
|

REACH檢測/認證 |

RoHS2.0檢測 |

鹵素檢測 |

鄰苯檢測 |

PAHs多環芳香烴檢測 |

加州65法案 |

SDS報告

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