在美國，有65%的營養不良患者在使用特醫食品，英國有27%，而中國大陸只有1.6%。根據《中國食品藥品監管》顯示，我國至少還有70%的特醫食品需求沒有得到滿足。但與之相對應的，卻是我國不斷增長的特醫食品增量市場。根據統計，2019年中國特醫食品行業規模達到58.4億元。

特醫食品的概念起源于歐洲，在上個世紀70、80年代營養學開始興起，人們對于腸道健康的理念也剛剛成型，當時興起了將腸內營養的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術型的產品叫做特殊醫用目的性食物。

特醫食品是特殊醫學用途配方食品的簡稱，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配置而成的配方食品，包括0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫學用途配方食品。另外此類食品只能改善病人的營養狀況，但并不能替代藥物，也不能聲稱其對疾病有預防和治療功能。

目前我國特醫食品主要分為三大類

**類：全營養配方食品適用于需對營養素進行全面補充且對特定營養素沒有特別要求的人群。

第二類：特定全營養配方食品適用于特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養素的要求。

第三類：非全營養配方食品指可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品，適用于需要補充單一或部分營養素的人群。

不斷增長的特醫食品市場

受不合理飲食結構、不健康生活方式等因素影響，我國各類疾病譜發生變化，慢性非傳染性疾病患者例如糖尿病、營養不良等病癥患者，整體逐年增長，同時我國人口老齡化逐漸嚴峻，2000-2019年，我國65歲以上老人從8820萬人增加到17603萬人，而這些都在不斷加劇對特醫食品的需求。

受特定疾病病理特征的影響，這些患者的營養需求與健康人群的需求不同，潛在的特醫食品市場規模驚人。根據統計，2019年中國特醫食品行業規模達到58.4億元，較2018年同期增長29.2%。增長速率非常迅猛。

市場的不斷擴張，必然面臨著監管

因而面對特醫食品在我國的發展。從2013年開始針對特醫食品的法律法規逐漸完善。2013 年12 月26 日，原國家衛計委又一同發布了有關特醫食的3 項食品安全國家標準，具體分別是《特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922-2013）、《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》（GB29923-2013）以及《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013）。

2015 年10 月1 日起正式實施的新修訂《中華人民共和國食品安全法》將保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”實行嚴格監督管理，并明確由國務院食品藥品監督管理部門對特醫食品實行注冊制管理。

2016年3月10日，國家食品藥品監督管理總局正式公布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，并于2016年7月1日起實施。《特殊醫用途配方食品注冊管理辦法》使得特醫食品從藥品及保健食品的范疇中單獨規劃岀來。使得這類食品的生產及銷售要區別于保健食品、藥品及普通食品，是需要在醫生或者臨床營養師的指導下食用。

特醫食品的如何保證功能性

根據《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）和《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922）的要求。全營養配方主要包括蛋白質、脂肪、碳水化合物及13種維生素、12種礦物質，選擇性地添加符合要求的其他物質；特定全營養配方在全營養配方的基礎上，根據目標人群和疾病特點對配方進行適當調整；非全營養配方食品滿足目標人群部分營養需求，不作為單一營養來源，需與其他食品配合使用，對營養素含量不做特殊要求。

適用于1～10歲人群的全營養配方食品每100 mL（液態產品或可沖調為液體的產品在即食狀態下）或每100 g（直接食用的非液態產品）所含有的能量應不低于250 kJ (60 kcal)。蛋白質的含量應不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal)，其中優質蛋白質所占比例不少于50%。適用于1～10歲人群的全營養配方食品中亞油酸供能比應不低于2.5%；α-亞麻酸供能比應不低于0.4%。

適用于10歲以上人群的全營養配方食品每100 mL（液態產品或可沖調為液體的產品在即食狀態下）或每100 g（直接食用的非液態產品）所含有的能量應不低于295 kJ (70 kcal)。所含蛋白質的含量應不低于0.7g/100kJ （3g/100kcal)，其中優質蛋白質所占比例不少于50%。亞油酸供能比應不低于2.0%，α-亞麻酸供能比應不低于0.5%。

特定全營養配方食品

特定全營養配方食品的能量和營養成分含量應以全營養配方食品為基礎，但可依據疾病或醫學狀況對營養素的特殊要求適當調整，以滿足目標人群的營養需求。

非全營養配方食品

由于該類產品不能作為單一營養來源滿足目標人群的營養需求，需要與其他食品配合使用，故對營養素含量不作要求。非全營養特殊醫學用途配方食品應在醫生或臨床營養師的指導下，按照患者個體的特殊狀況或需求而使用。

特醫食品在我國的發展還處于起步階段，但為病人提供營養支持在臨床醫療上具有剛性需求，因而在特醫食品生產過程中需要對功效、安全以及質量進行把控，特醫食品檢測將是產品放行進入市場的重要手段。