額溫槍檢測報告如何辦理?額溫槍檢測報告辦理機構哪家好?可以聯系400-101-7153我司百檢網認證機構進行辦理,百檢網第三方檢測機構提供各類檢測報告服務,出具CNAS/CMA資質認可的質量檢測報告,3-7個工作日出具質量檢測報告,報告可以上京東、天貓、淘寶、亞馬遜等電商平臺及各大商場使用。質量檢測報告支持二維碼系統查詢真偽,費用少周期短。
額溫槍檢測產品分類:
額溫槍、體溫計、耳溫計、家用溫度計、體溫槍、紅外體溫計
檢測標準顫溫槍檢測標準(各國:中/歐/美)
一、紅外額溫計屬于第二類醫療器械產品。中國銷售需要:醫療器械注冊證:
GB/T21417.1-2008(醫用紅外體溫計第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(醫用電氣設備第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
GB/T 14710-2009(醫用電器環境要求及試驗方法)。
歐盟額溫槍CE認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫用電氣設備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
美國額溫槍FDA510(k)認證檢測標準
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);
IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備。第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);
ISO80601-2-56:2017(醫用電氣設備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
額溫槍檢測項目:
醫用額溫槍需要醫療器械生產許可證,醫療器械注冊證跟對應標準的檢測報告
*GB/T21417.1-2008:溫度顯示范圍、*大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等
*GB9706.1-2007:隔離、連續漏電流、電介質強度、結構要求等
*YY0505-2012:輻射騷擾、靜電抗擾度、輻射抗擾度等
*GB/T14710-2009:額定工作低溫試驗、額定工作高溫試驗、額定工作溫度試驗、振動和碰撞試驗等
額溫槍檢測報告辦理流程:
1、提品資料(說明書、規格書等)
2、確認檢測用途及項目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)
4、按要求及送樣品
5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測
6、檢測出相關數據,編寫報告草件,確認信息是否無誤
7、確認完畢后出蓋章并出報告正式件
8、寄送報告原件
以上部分就是關于額溫槍檢測報告的內容,關于其他產品的質量檢測報告辦理相關的問題可以聯系百檢網第三方檢測機構,公司擁有國家CNAS/CMA權威認證的檢測機構。專注為廣大企業客戶提供檢測、認證、鑒定、技術咨詢、解決方案等全方位的技術服務,有需求的企業可以直接聯系我們咨詢相關業務。咨詢電話:400-101-7153