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熔噴布質(zhì)檢報(bào)告辦理標(biāo)準(zhǔn)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

熔噴布質(zhì)檢報(bào)告辦理標(biāo)準(zhǔn),歡迎聯(lián)系深圳百檢網(wǎng)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,目前,對產(chǎn)品微生物指標(biāo)有考核的標(biāo)準(zhǔn)包括:
GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口置技術(shù)規(guī)范》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口置》、YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口置》、GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口置技術(shù)要求》,企業(yè)可根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品生產(chǎn)情況進(jìn)行滅菌,醫(yī)用口置如采用滅菌則需在產(chǎn)品上標(biāo)明無菌,并注明滅菌方法和滅菌有效期,GB2626-2006《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》考核阻力和過濾效率測試的兩個(gè)指標(biāo)。
如采用滅菌,企業(yè)可通過委托滅菌,也可以購買滅菌設(shè)備自行滅菌。市面上一般有環(huán)氧乙烷(EO)滅菌和輻照滅菌兩種方式。輻照滅菌,即一般采用鉆60或電子加速器對口置進(jìn)行輻照滅菌。
醫(yī)用口置通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行消毒,滅菌后口置上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留,所以必須通過解析的方式使得口置上殘留的環(huán)氧乙燒釋放,從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)。因此,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口置,必須經(jīng)過解析,并經(jīng)檢測合格后才能出廠上市。
滅菌后解析期目前通常是14天。這是企業(yè)經(jīng)過驗(yàn)證的相對安全的環(huán)氧乙烷解析時(shí)間,能確??谥弥袣埩舻沫h(huán)氫乙烷含量低于10ug/g的安全標(biāo)準(zhǔn)。天氣越冷環(huán)氧乙烷越不容易解析。
一次性成型口置:主要是利用超聲波熔接和自動(dòng)封邊的原理,完成平面口置多層材料復(fù)合成型的機(jī)器。口置本體機(jī)是用于自動(dòng)化生產(chǎn)多層材質(zhì)平面口置成品之機(jī)臺(tái),可使用1~4層PP紡紡粘無紡布活性炭以及過濾材料,整個(gè)機(jī)臺(tái)從原材料入料到鼻線插入封邊裁切成品均為一條線自動(dòng)化作業(yè)。
一次性耳帶焊接口置:對口置機(jī)所生產(chǎn)出來的口置半成品進(jìn)行耳帶上帶焊接的一個(gè)步驟,根據(jù)工藝的要求,分為內(nèi)耳帶、外耳帶及綁帶式。
一次性內(nèi)耳帶口置生產(chǎn)線:口置本體機(jī)(口置打片機(jī))+內(nèi)耳帶口置機(jī);一次性外耳帶口置生產(chǎn)線:口置本體機(jī)(口置打片機(jī))+外耳帶口置機(jī);一次性綁帶式口置生產(chǎn)線:口置本體機(jī)(口置打片機(jī))+綁帶式口置機(jī)。
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