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醫(yī)療器械cma檢測(cè)報(bào)告辦理檢驗(yàn)項(xiàng)目

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)療器械cma檢測(cè)報(bào)告辦理,以下的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要辦理cma產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告:
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、輸液泵和輸液控制器、體溫計(jì)、無創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備、脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備、高頻電外科手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)和肌肉刺激器、內(nèi)窺鏡、腦電圖機(jī)、手術(shù),化妝,診斷和治療激光設(shè)備、心電診斷設(shè)備等,臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、全自動(dòng)血液分析儀器、微生物分析儀器,全自動(dòng)蛋白分析儀,生化分析儀,血球分析儀,血?dú)夥治鰞x,化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,尿沉渣分析儀,血凝儀,全自動(dòng)血液流變儀,全自動(dòng)內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)分析儀,微生物鑒定及細(xì)菌藥敏分析儀,核酸純化儀,血液組織培養(yǎng)儀,冷凍切片機(jī),生物組織脫水機(jī),組織包埋機(jī),離心機(jī),攪拌機(jī),染色機(jī),高溫脈動(dòng)真空滅菌器,高溫蒸氣滅菌器,紅外電熱滅菌器,高溫消毒清洗機(jī),生物安全柜等。

醫(yī)療無源產(chǎn)品相關(guān)介紹:
1,表面接觸器械
電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測(cè)器等
接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡)、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等
2,外部接入器械
輸血、輸液器、延長(zhǎng)器、轉(zhuǎn)移器等
腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚打等
血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等3,植入器械
矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械,起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等
起搏器電*、人工動(dòng)靜脈疫管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等

醫(yī)療器械關(guān)系人類的健康和安全,其相關(guān)問題也成為制造商和消費(fèi)者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。深圳百檢網(wǎng)是國(guó)內(nèi)較早的從事有源醫(yī)療器械的檢測(cè)第三方實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期的為國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療器械制造商提供的產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)。
1,測(cè)試項(xiàng)目
常規(guī)安全測(cè)試:
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
電磁兼容測(cè)試:
電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動(dòng)和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場(chǎng)抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗度,射頻傳導(dǎo)抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試:
例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測(cè)試等,以及監(jiān)護(hù),神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測(cè)試。
百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái),是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測(cè)服務(wù),簡(jiǎn)化檢測(cè)流程,提升檢測(cè)服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測(cè)成本提升時(shí)間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測(cè)平臺(tái)。

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