欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網(wǎng)首頁 我的訂單 400-101-7153

一類醫(yī)療器械檢測公司哪家好

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

一類醫(yī)療器械檢測找百檢網(wǎng)檢測公司辦理,一類有源器械檢驗(yàn)主要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求,檢驗(yàn)內(nèi)容分為兩大類:性能和電氣安全類。技術(shù)要求應(yīng)根據(jù)行標(biāo)和國標(biāo)編寫,沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)根據(jù)預(yù)期用途和作用原理確定主要性能指標(biāo),主檢可客觀判定成品功能、與質(zhì)量控制相關(guān)的指標(biāo),如電泳儀的穩(wěn)壓、穩(wěn)流和時(shí)間漂移等。電器安全類包括電氣安全要求、環(huán)境試驗(yàn)、電磁兼容等安全性指標(biāo)。技術(shù)要求編寫不全是導(dǎo)致漏檢的一個(gè)重要原因。

一類醫(yī)療器械檢驗(yàn)方式

《**類醫(yī)療器械備案資料要求及說明》中規(guī)定一類器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為產(chǎn)品全性能自檢報(bào)告或委托檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有典型性。全性能自檢并不意味著檢驗(yàn)都可由企業(yè)獨(dú)立完成,自檢的前提是企業(yè)具有足夠的檢驗(yàn)?zāi)芰头弦笤O(shè)備,像EMC、環(huán)境試驗(yàn)或電氣安全等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目需要專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備支持,企業(yè)普遍不具備檢測條件,這類檢測項(xiàng)仍需委托有第三方的檢測機(jī)構(gòu)。

對于具有多種型號的產(chǎn)品,可選擇確定主檢型號做覆蓋檢驗(yàn)。覆蓋的原則是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、工作原理和預(yù)期用途等具有一致性。工作原理不同的型號不能做覆蓋;影響電磁兼容的關(guān)鍵元器件不同或電氣結(jié)構(gòu)不同的不能做覆蓋;產(chǎn)地不同不能做覆蓋;臺(tái)式設(shè)備與落地式設(shè)備不能做電磁兼容覆蓋。覆蓋檢驗(yàn)中的主檢型號應(yīng)是結(jié)構(gòu)*復(fù)雜、功能*全面的型號,具有典型性,做全項(xiàng)檢測;其他規(guī)格做差異性檢驗(yàn),只檢與主型號不一致的差異項(xiàng),如尺寸等。主檢型號不具備典型性或覆蓋型號與主檢型號工作原理不一致時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告仍是不完整的。

一類器械檢測依據(jù)
性能檢測主要依據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)審評指導(dǎo)原則。如視力表投影儀需參照YY0764-2009《眼科儀器視力表投影儀》。
電磁兼容試驗(yàn)參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》,根據(jù)6.8.3.201的說明確定附錄B中適用表格,并完成相應(yīng)的試驗(yàn)檢測,將表格附在說明書后。
環(huán)境試驗(yàn)依據(jù)GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》,按照氣候環(huán)境和機(jī)械環(huán)境進(jìn)行分組,確定試驗(yàn)條件,完成附錄A中的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。附錄A中制造商規(guī)定的測試項(xiàng)目(C)不能隨意選擇,應(yīng)選擇影響或體現(xiàn)產(chǎn)品性能的主要技術(shù)指標(biāo)。

GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣安全通用要求》對醫(yī)療器械電氣安全進(jìn)行了規(guī)定,企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能逐一9706.1性判斷適用性,對適用項(xiàng)進(jìn)行檢測。自2008年6月25日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備**部分:安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知,產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再列出不適用說明,由產(chǎn)品安全特性替代。企業(yè)只需在技術(shù)要求中安全特性即可。

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺(tái),是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù),簡化檢測流程,提升檢測服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時(shí)間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺(tái)。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);

4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;

5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;

6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿(mào)易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

相關(guān)資訊

暫無相關(guān)資訊

行業(yè)熱點(diǎn)

百檢網(wǎng)
主站蜘蛛池模板: 揭西县| 平邑县| 阜宁县| 家居| 萨嘎县| 涟源市| 河北区| 蓬莱市| 岫岩| 偃师市| 定结县| 上饶市| 澄迈县| 乌苏市| 故城县| 连城县| 韶山市| 岑巩县| 会理县| 三穗县| 驻马店市| 遵义县| 冕宁县| 南平市| 随州市| 泰宁县| 缙云县| 永宁县| 西吉县| 开封县| 鸡泽县| 平乡县| 互助| 泾阳县| 嘉禾县| 监利县| 开封市| 桃园市| 白银市| 开阳县| 阿巴嘎旗|