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醫(yī)療器械生物性能檢驗報告辦理公司!

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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醫(yī)療器械生物性能檢測產(chǎn)品類別
失禁治療吸收產(chǎn)品、粘合劑、采血及儲血器械、骨空隙填料、中樞神經(jīng)系統(tǒng)植入物、組合產(chǎn)品、隱形眼鏡、牙種植體、包含抗菌劑的器械械、設(shè)備原材料、血液透析一次
性用品、植入式輸藥器械、輸液/輸血器械、人工晶狀體、腹腔鏡和內(nèi)窺鏡、義眼、畸齒矯正器械械、骨科植入物、造瘺器械、可重復(fù)使用的器械、手術(shù)手套、手術(shù)縫合
線、注射器、泌尿系統(tǒng)支架、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管、血管導(dǎo)管、人造血管、血管支架、心室輔助器械、傷口引流器械、傷口敷料

醫(yī)療器械檢驗測試標準及項目
陽胞毒性測試(MTT法)
Iso 10993-5
細胞毒性測試(瓊脂法)
細胞毒性測試(洗脫法)
USP87
皮內(nèi)刺激測試
ISo 10993-10/USP88
直腸刺激測試(需組織病理讀片)
ISo 10993-10
眼刺激測試
ISo10993-10
皮下植入測試
肌肉植入測試
ASTM F756

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