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醫(yī)療器械檢測(cè)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

百檢網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司可以幫助企業(yè)辦理醫(yī)療器械的檢測(cè)認(rèn)證,醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn):生物相容性是指:生命體組織對(duì)非活體材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,不引起生物體組織、血液等得不良反應(yīng)。生物相容性*基本的內(nèi)容之一是生物安全性,生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對(duì)人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性,對(duì)人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無不良反應(yīng)。 本公司具有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家長(zhǎng)期從事生物相容性檢測(cè),主要依據(jù)GB/T16886 ISO 10993, 可為待選材料或*終產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的生物相容性評(píng)價(jià)。
醫(yī)療器械相容性測(cè)試服務(wù)項(xiàng)目如下
溶血試驗(yàn)
致敏試驗(yàn)
致癌性試驗(yàn)
補(bǔ)體激活試驗(yàn)
兔法熱原檢測(cè)
細(xì)胞毒性試驗(yàn)
皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)
血小板粘附試驗(yàn)
急性全身毒性試驗(yàn)
全血凝固時(shí)間試驗(yàn)
生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)
體內(nèi)靜脈血栓形成試驗(yàn)
體外自發(fā)性血小板凝聚試驗(yàn)
亞急性(亞慢性)毒性試驗(yàn)
部分凝血酶激活時(shí)間(PTT)試驗(yàn)
植入試驗(yàn)(肌肉植入、皮下植入和骨植入)
遺傳毒性試驗(yàn)(鼠傷寒沙門氏菌基因突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞誘裂性試驗(yàn))

醫(yī)療器械檢測(cè)相對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目類別以及常檢項(xiàng)目
化學(xué)成分 1、牌號(hào)鑒定(碳鋼、不銹鋼、模具鋼、鋁合金、銅合金);
2、元素(O、N、H、C、S、Pt、Au、Ba、Pd及常規(guī)元素);
3、純度(Ni、Ti、Ag、W、Au、Al、Cu、Fe、Zn、Cr純度)。
機(jī)械性能 拉伸試驗(yàn)(抗拉強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、斷面收縮率、伸長(zhǎng)率、彈性模量)、沖擊試驗(yàn)(常溫沖擊、低溫沖擊)、硬度試驗(yàn)(維氏硬度、洛氏硬度、布氏硬度)、承重試驗(yàn)、壓縮試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)、壓扁試驗(yàn)、破環(huán)扭矩、杯突試驗(yàn)、擴(kuò)口試驗(yàn)、剪切試驗(yàn)、焊接結(jié)合力。
鍍層測(cè)試 鍍層厚度、膜重、鍍層成分、鍍層孔隙率、附著力、耐磨耗、耐化學(xué)品、鉛筆硬度、耐酸/堿度、鍍層形貌分析、表面污點(diǎn)分析、納米硬度。
可靠性測(cè)試 鹽霧試驗(yàn)(中性鹽霧、銅離子加速、酸性鹽霧)、振動(dòng)、氣體、IP等級(jí)、濕熱、高低溫、淋雨、沙塵、老化、氙燈、紫外、恒溫恒濕、水霧試驗(yàn)、干熱試驗(yàn)、耐高溫。
金相組織 晶粒度、非金屬夾雜物、低倍組織、顯微組織、不銹鋼相含量、灰口鑄鐵金相、球墨鑄鐵金相、蠕墨鑄鐵金相、斷口檢驗(yàn)、硬化層深度、PCB金相切片分析、熔池深度。
尺寸 常規(guī)尺寸、平面度、直線度、圓度、粗糙度、平行度、傾斜度、位置度、垂直度、微觀尺寸、逆向工程、輪廓度、跳動(dòng)、同心度、同軸度。
物理性能 密度、熔點(diǎn)、電阻率、粒徑分布、導(dǎo)電/熱、熱膨脹系數(shù)、摩擦系數(shù)、比熱容、殘余應(yīng)力、磁感應(yīng)強(qiáng)度、鐵損、水滴角、電磁兼容、物相分析。
失效分析 斷裂失效、腐蝕類失效、異物分析、火災(zāi)分析、鍍層類失效、電路板失效。
其他 1、腐蝕實(shí)驗(yàn)(腐蝕速率、質(zhì)量損失);
2、探傷(磁粉、滲透、X射線探傷、超聲波探傷);
3、套餐(緊固件、電子產(chǎn)品、汽車零部件、漆包線、錫膏、助焊劑、錫絲);
4、X項(xiàng)目(爆破壓、紅墨水、耐火度、耐火材料、陶瓷材料、擊穿電壓、清潔度)

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