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2019年FDA醫(yī)療器械使用費(fèi)率，F(xiàn)DA公布了2019財年醫(yī)療器械使用費(fèi)的費(fèi)率和付款程序。費(fèi)率適用于2018年10月1日至2019年9月30日。下面隨著百檢網(wǎng)檢測機(jī)構(gòu)官網(wǎng)小編一起來看看吧！

用戶費(fèi)用包括醫(yī)療設(shè)備提交以及某些定期報告和注冊企業(yè)的年費(fèi)。

通過提交小型企業(yè)認(rèn)證請求，小型企業(yè)可以有資格支付降低的費(fèi)用，而不是標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用。

潛水洞察力：FDA表示，2019財年收到的上市前申請的基本費(fèi)用為300,000美元。企業(yè)注冊的基本費(fèi)用為4,548美元。2019年的總收入為1.907億美元。所有都受到通貨膨脹的調(diào)整。

2018財年，所有注冊類別的FDA用戶費(fèi)用均有所增加。

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設(shè)備使用費(fèi)*初是由醫(yī)療器械使用費(fèi)和現(xiàn)代化法案(MDUFMA)于2002年制定的。用戶費(fèi)用于2007年，2012年和2017年根據(jù)FDA再授權(quán)法案(MDUFA IV)的醫(yī)療器械使用者費(fèi)用修訂續(xù)訂。MDUFA IV將于2017年10月1日至2022年9月30日期間實施。

FDA表示，收取費(fèi)用的目的是減少將安全有效的醫(yī)療設(shè)備帶入美國市場所需的時間。

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