DIMDI注冊|醫療器械DIMDI備案如何辦理？當我們的所有醫療健康產品想要進入歐洲的話，是一定需要經過DIMDI注冊的，那么DIMDI備案到底是什么呢？應該如何操作呢？可以聯系深圳百檢網檢測機構工作人員進行咨詢了解！

什么是DTMDI注冊/DIMDI備案呢？

實際上DIMDI備案指的就是醫療健康產品的審核流程，需要以國外產品的標準來符合德國的標準，舉個簡單的例子來說，如果德國藥監局的要求是口罩必須達到4小時以上的防護要求的話，那么進口的所有產品都需要滿足這一要求。因為德國標準和中國標準或日本標準都是不一樣的，所以所有進口到德國的產品必須先滿足他們的標準。簡單來說，DIMD實際上就是中國藥監局的存在，對于一切與醫療健康相關的藥品和產品進行審核。
醫療器械DIMDI注冊如何操作呢？

基本上，我們都是需要找到一個當地的負責公司的，這種負責公司也就是我們常說的歐盟代理人，他可以替我們進行歐盟內部30多個國家的步驟審核與操作，*短三天之內就可以完成備案，必須有備案的情況下，自己的產品才可以離港銷往德國。

尤其是現在整個德國地區的疫情出現了反復的情況，他們對于很多醫療防護物質的需求是很高的，如果目前家里有產品想要銷往德國的，必須要盡快的將自己的各位產品說明書、臨床實驗報告等物品和文件交給歐盟代理公司。

DIMDI注冊通過的快速說明：

**在DIHDI備案過程當中，必須根據實際情況進行描述，但是不能夠過于夸張。很多對于歐洲實際情況并不熟悉的醫療公司或醫療器械公司在往德國銷售物品的時候，一旦產生了夸張宣傳或虛假宣傳，并且簽訂了符合性聲明的話，或許出現了任何問題，都會由你的公司來負責，整體的代價是非常高的。所以在簽署符合性聲明的時候，一定要和自己的歐盟代理的公司進行詳細的了解。

所以，只要在歐盟銷售的醫療相關的產品都要進行注冊，否則查到就會被下架，因目前我們的周期需要3-4周，建議提前做好相關工作，規避風險！深圳百檢網檢測機構針對國內外檢測認證有著豐富的經驗與成功案例！如您有相關產品需要辦理DTMDI注冊/DIMDI備案可以直接來電400-101-7153咨詢我司工作人員進行了解！