FDA出口認證常見十大問題詳細解答

1、FDA出口證書
出口產品的公司經常被外國客戶或外國政府要求為美國食品和藥品管理局（FDA）監管的產品提供“證書”，FDA頒發出口證書這一事實并不妨礙FDA對證書所涵蓋的產品采取適當的監管措施。

FDA食品安全和應用營養中心（CFSAN）頒發多種形式的出口證書，有關FDA CFSAN頒發的不同類型證書的更多信息，請訪問出口證書。

2、如何了解其他國家的FDA認證要求？
如果您是出口商，則您有責任確保您的產品符合目的地國家/地區的法規，各國之間可能存在重大差異；FDA不提供其他國家的法規信息，大使館可能會有所幫助，或者您可以直接聯系目的地國家的監管機構以獲取信息。

3、是否需要出口證明才能將食品FDA認證出口到國外？
不需要，FDA不要求出口商獲得出口食品出口到國外，外國政府可以尋求官方保證，出口到其國家的產品可以在美國合法銷售，或者產品符合美國的具體要求，作為向國家注冊或進口產品的過程的一部分，目的地國家可能要求審查出口證書。

4、CFSAN是否頒發良好生產規范（cGMP）證書？
不可以，CFSAN不提供書面授權或公證cGMP認證。

5、如果我不是產品的制造商，我可以申請CFSAN出口證書嗎？
可以，請求者需要識別要導出的產品或產品的制造商，以成功完成出口證書的申請。

大多數CFSAN出口證書的申請可通過FDA統一注冊和登記系統（FURLS）CFSAN出口認證申請和跟蹤系統（CFSAN eCATS）提交。如果您還沒有FDA行業系統（FIS）帳戶，則需要創建一個新帳戶才能登錄系統，應用程序上的產品數量。

6、申請是否完整或者請求者是否需要其他信息以完成申請審核。
當收到您的請求時，FDA的監管工作量。

7、是否有加速審查/處理申請的選項？
我們按照收到的順序處理請求。

8“已處理”的申請狀態是什么意思？
“已處理”的申請狀態表示申請的審核已完成，申請已獲批準，申請人可下載并打印證書包。

9、什么是“回歸行動”的申請狀態？
“返回操作”的應用程序狀態表示在完成應用程序的處理之前，應用程序需要來自請求者的附加信息，此類信息可能包括其他標簽信息或檢查報告。

10、可以修改語言還是將其添加到證書中？
無法修改每個證書的標準證明，您可以要求在以下證書上印刷其他語言：向外國政府頒發的證書，可出口證書和指定的風險材料證書，CFSAN保留拒絕任何其他語言請求的權利。

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